- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00892892
Attività del nervo simpatico nell'insufficienza renale (SNS in CRF)
Ruolo del sistema nervoso simpatico per la patogenesi e la progressione dell'insufficienza renale cronica
Lo scopo principale è valutare il ruolo dell'attivazione simpatica per lo sviluppo e la progressione dell'insufficienza renale cronica. Utilizzando la microneurografia l'attività simpatica sarà registrata in vari stadi di affezione o insufficienza renale e ipertensione.
Un agente simpaticolitico sarà confrontato con un farmaco non simpaticolitico per valutare l'effetto sull'attivazione simpatica e sulla progressione della malattia renale.
Verranno esaminati gli effetti di un agente simpaticolitico sulla reattività cardiovascolare a vari fattori di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg, CRC, med. Clinic 4
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza renale cronica stadi I-IV
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- insufficienza cardiaca grave o cardiopatia ischemica
- pazienti con NYHA III-IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Braccio 1
Rilmenidina come agente simpaticolitico per tre mesi
|
1 mg Rilmenidina al giorno contro
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio 2
Nitrendipina come agente non simpaticolitico per tre mesi
|
20 mg Nitrendipina al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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attivazione simpatica per lo sviluppo e la progressione dell'insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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effetti di un agente simpaticolitico sulla reattività cardiovascolare a vari fattori di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Simpaticolitici
- Nitrendipina
- Rilmenidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Re-No. 3186
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