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Attività del nervo simpatico nell'insufficienza renale (SNS in CRF)

Ruolo del sistema nervoso simpatico per la patogenesi e la progressione dell'insufficienza renale cronica

Lo scopo principale è valutare il ruolo dell'attivazione simpatica per lo sviluppo e la progressione dell'insufficienza renale cronica. Utilizzando la microneurografia l'attività simpatica sarà registrata in vari stadi di affezione o insufficienza renale e ipertensione.

Un agente simpaticolitico sarà confrontato con un farmaco non simpaticolitico per valutare l'effetto sull'attivazione simpatica e sulla progressione della malattia renale.

Verranno esaminati gli effetti di un agente simpaticolitico sulla reattività cardiovascolare a vari fattori di stress.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg, CRC, med. Clinic 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza renale cronica stadi I-IV

Criteri di esclusione:

  • gravidanza e allattamento
  • insufficienza cardiaca grave o cardiopatia ischemica
  • pazienti con NYHA III-IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio 1
Rilmenidina come agente simpaticolitico per tre mesi
1 mg Rilmenidina al giorno contro
Altri nomi:
  • Iperio
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio 2
Nitrendipina come agente non simpaticolitico per tre mesi
20 mg Nitrendipina al giorno
Altri nomi:
  • Baiotensina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attivazione simpatica per lo sviluppo e la progressione dell'insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti di un agente simpaticolitico sulla reattività cardiovascolare a vari fattori di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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