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Activité du nerf sympathique dans l'insuffisance rénale (SNS in CRF)

16 mars 2015 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Rôle du système nerveux sympathique dans la pathogenèse et la progression de l'insuffisance rénale chronique

L'objectif principal est d'évaluer le rôle de l'activation sympathique dans le développement et la progression de l'insuffisance rénale chronique. À l'aide de la microneurographie, l'activité sympathique sera enregistrée à différents stades de l'affection ou de l'insuffisance rénale et de l'hypertension.

Un agent sympatholytique sera comparé à un médicament non sympatholytique pour évaluer l'effet d'activation sympathique et sur la progression de la maladie rénale.

Les effets d'un agent sympatholytique sur la réactivité cardiovasculaire à divers facteurs de stress seront examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg, CRC, med. Clinic 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance rénale chronique stades I-IV

Critère d'exclusion:

  • Grossesse et allaitement
  • insuffisance cardiaque grave ou cardiopathie ischémique
  • patients atteints de NYHA III-IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras 1
Rilménidine comme agent sympatholytique pendant trois mois
Médicament: Rilménidine
1 mg de rilménidine par jour versus
Autres noms:
  • Hyperium
ACTIVE_COMPARATOR: Bras 2
Nitrendipine comme agent non sympatholytique pendant trois mois
Médicament: Nitrendipine
20 mg de nitrendipine par jour
Autres noms:
  • Baïotensine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
activation sympathique pour le développement et la progression de l'insuffisance rénale chronique
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
effets d'un agent sympatholytique sur la réactivité cardiovasculaire à divers facteurs de stress
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

5 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Re-No. 3186

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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