- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00892892
Sympatisk nervaktivitet vid njursvikt (SNS in CRF)
Det sympatiska nervsystemets roll för patogenes och progression av kronisk njursvikt
Det primära syftet är att bedöma vilken roll sympatisk aktivering har för utveckling och progression av kronisk njursvikt. Med hjälp av mikroneurografi kommer sympatisk aktivitet att registreras i olika stadier av njurpåverkan eller njursvikt och hypertoni.
Ett sympatolytiskt medel kommer att jämföras med ett icke-sympatiskt läkemedel för att bedöma effekten av sympatisk aktivering och på utvecklingen av njursjukdom.
Effekterna av ett sympatolytiskt medel på kardiovaskulär reaktivitet mot olika stressfaktorer kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg, CRC, med. Clinic 4
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk njursvikt stadier I-IV
Exklusions kriterier:
- graviditet och amning
- allvarlig hjärtsvikt eller ischemisk hjärtsjukdom
- patienter med NYHA III-IV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Arm 1
Rilmenidin som ett sympatolytiskt medel i tre månader
|
1 mg rilmenidin per dag kontra
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Nitrendipin som ett icke-sympatiskt medel i tre månader
|
20 mg Nitrendipin per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
sympatisk aktivering för utveckling och progression av kronisk njursvikt
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
effekter av ett sympatolytiskt medel på kardiovaskulär reaktivitet mot olika stressfaktorer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Sympatolytika
- Nitrendipin
- Rilmenidin
Andra studie-ID-nummer
- Re-No. 3186
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad