- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00892892
Sympatisk nerveaktivitet ved nyresvigt (SNS in CRF)
Det sympatiske nervesystems rolle for patogenese og progression af kronisk nyresvigt
Det primære formål er at vurdere, hvilken rolle sympatisk aktivering spiller for udvikling og progression af kronisk nyresvigt. Ved hjælp af mikroneurografi vil sympatisk aktivitet blive registreret i forskellige stadier af nyrepåvirkning eller -svigt og hypertension.
Et sympatolytisk middel vil blive sammenlignet med et ikke-sympatisk lægemiddel for at vurdere effekten af sympatisk aktivering og på udviklingen af nyresygdom.
Virkningerne af et sympatolytisk middel på kardiovaskulær reaktivitet over for forskellige stressfaktorer vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg, CRC, med. Clinic 4
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk nyresvigt stadier I-IV
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amning
- alvorlig hjertesvigt eller iskæmisk hjertesygdom
- patienter med NYHA III-IV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Arm 1
Rilmenidin som et sympatolytisk middel i tre måneder
|
1 mg rilmenidin om dagen versus
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Nitrendipin som et ikke-sympatisk middel i tre måneder
|
20 mg Nitrendipin dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sympatisk aktivering for udvikling og progression af kronisk nyresvigt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
virkninger af et sympatolytisk middel på kardiovaskulær reaktivitet over for forskellige stressfaktorer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Sympatolytika
- Nitrendipin
- Rilmenidin
Andre undersøgelses-id-numre
- Re-No. 3186
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .