Study of Anatomic Nerve Sparing Radical Perineal Prostatectomy (RPP)
16. August 2018 aktualisiert von: Maimonides Medical Center
Clinical Outcomes for Anatomic Nerve Sparing Radical Perineal Prostatectomy
Our objective is to evaluate the clinical outcomes for the anatomic radical perineal prostatectomy (RPP) for the surgical management of prostate cancer.
We will report the perioperative, oncologic, and functional outcomes in patients undergoing the radical perineal prostatectomy at our institution.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The purpose of our study is to evaluate perioperative, oncologic, and functional outcomes for the anatomic radical perineal prostatectomy.
The anatomic radical perineal prostatectomy is standard-of-care surgical approach to the surgical management of localized prostate cancer.
The operative technique selected for radical prostatectomy is largely based on patient preference after appropriate counseling, and surgeon recommendation based on surgical considerations and surgeon experience.
Outcome data for the anatomic radical perineal prostatectomy will represent a valuable addition to the published body of literature.
Our study is a prospective clinical outcome data collection and analysis and we will be looking at data within several domains.
First, perioperative data will be collected to evaluate the OR time, blood loss, surgical complications, and length of hospital stay for the anatomic radical perineal prostatectomy.
Second, oncologic efficacy of this procedure will be reported, based on margin status of surgical specimens, which will be correlated with tumor features (Gleason score, tumor volume, pre-op PSA score).
Third, functional outcomes will be evaluated by comparing urinary, sexual, and bowel function in the pre-op and post-op settings.
This third domain will be accomplished by employing the following validated questionnaires (attached - SHIM, IPSS, and EPIC-26).
These questionnaires will be filled out at 3 time-points: pre-op, and at 3 months and 12 months post-operatively.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Maimonides Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients undergoing anatomic perineal prostatectomy at Maimonides Medical Center
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Perineal prostatectomy for prostate cancer at Maimonides Medical Center
Exclusion Criteria:
- Dementia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Radical perineal prostatectomy patients
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Surgical margin-free rate
Zeitfenster: June 2011
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proportion of negative margins
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June 2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EPIC-26 Functional Outcome Status
Zeitfenster: June 2011
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validated outcome questionnaire
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June 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason B. Wynberg, MD, FACS, Maimonides Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-05-VA02
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