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Study of Anatomic Nerve Sparing Radical Perineal Prostatectomy (RPP)

16 agosto 2018 aggiornato da: Maimonides Medical Center

Clinical Outcomes for Anatomic Nerve Sparing Radical Perineal Prostatectomy

Our objective is to evaluate the clinical outcomes for the anatomic radical perineal prostatectomy (RPP) for the surgical management of prostate cancer. We will report the perioperative, oncologic, and functional outcomes in patients undergoing the radical perineal prostatectomy at our institution.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

The purpose of our study is to evaluate perioperative, oncologic, and functional outcomes for the anatomic radical perineal prostatectomy. The anatomic radical perineal prostatectomy is standard-of-care surgical approach to the surgical management of localized prostate cancer. The operative technique selected for radical prostatectomy is largely based on patient preference after appropriate counseling, and surgeon recommendation based on surgical considerations and surgeon experience. Outcome data for the anatomic radical perineal prostatectomy will represent a valuable addition to the published body of literature. Our study is a prospective clinical outcome data collection and analysis and we will be looking at data within several domains. First, perioperative data will be collected to evaluate the OR time, blood loss, surgical complications, and length of hospital stay for the anatomic radical perineal prostatectomy. Second, oncologic efficacy of this procedure will be reported, based on margin status of surgical specimens, which will be correlated with tumor features (Gleason score, tumor volume, pre-op PSA score). Third, functional outcomes will be evaluated by comparing urinary, sexual, and bowel function in the pre-op and post-op settings. This third domain will be accomplished by employing the following validated questionnaires (attached - SHIM, IPSS, and EPIC-26). These questionnaires will be filled out at 3 time-points: pre-op, and at 3 months and 12 months post-operatively.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients undergoing anatomic perineal prostatectomy at Maimonides Medical Center

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age
  • Perineal prostatectomy for prostate cancer at Maimonides Medical Center

Exclusion Criteria:

  • Dementia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Radical perineal prostatectomy patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Surgical margin-free rate
Lasso di tempo: June 2011
proportion of negative margins
June 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EPIC-26 Functional Outcome Status
Lasso di tempo: June 2011
validated outcome questionnaire
June 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason B. Wynberg, MD, FACS, Maimonides Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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