- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00922818
Study of Anatomic Nerve Sparing Radical Perineal Prostatectomy (RPP)
2018년 8월 16일 업데이트: Maimonides Medical Center
Clinical Outcomes for Anatomic Nerve Sparing Radical Perineal Prostatectomy
Our objective is to evaluate the clinical outcomes for the anatomic radical perineal prostatectomy (RPP) for the surgical management of prostate cancer.
We will report the perioperative, oncologic, and functional outcomes in patients undergoing the radical perineal prostatectomy at our institution.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
The purpose of our study is to evaluate perioperative, oncologic, and functional outcomes for the anatomic radical perineal prostatectomy.
The anatomic radical perineal prostatectomy is standard-of-care surgical approach to the surgical management of localized prostate cancer.
The operative technique selected for radical prostatectomy is largely based on patient preference after appropriate counseling, and surgeon recommendation based on surgical considerations and surgeon experience.
Outcome data for the anatomic radical perineal prostatectomy will represent a valuable addition to the published body of literature.
Our study is a prospective clinical outcome data collection and analysis and we will be looking at data within several domains.
First, perioperative data will be collected to evaluate the OR time, blood loss, surgical complications, and length of hospital stay for the anatomic radical perineal prostatectomy.
Second, oncologic efficacy of this procedure will be reported, based on margin status of surgical specimens, which will be correlated with tumor features (Gleason score, tumor volume, pre-op PSA score).
Third, functional outcomes will be evaluated by comparing urinary, sexual, and bowel function in the pre-op and post-op settings.
This third domain will be accomplished by employing the following validated questionnaires (attached - SHIM, IPSS, and EPIC-26).
These questionnaires will be filled out at 3 time-points: pre-op, and at 3 months and 12 months post-operatively.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing anatomic perineal prostatectomy at Maimonides Medical Center
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Perineal prostatectomy for prostate cancer at Maimonides Medical Center
Exclusion Criteria:
- Dementia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Radical perineal prostatectomy patients
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Surgical margin-free rate
기간: June 2011
|
proportion of negative margins
|
June 2011
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
EPIC-26 Functional Outcome Status
기간: June 2011
|
validated outcome questionnaire
|
June 2011
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason B. Wynberg, MD, FACS, Maimonides Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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