Studie zur Nervenrekonstruktion mit AVANCE bei Probanden, die sich einer robotergestützten Prostatektomie zur Behandlung von Prostatakrebs unterziehen

Einschlusskriterien:

• ≥ 18 Jahre alt, aber ≤ 70 Jahre alt;
• IIEF EF Domain*1-Score ≥ 22;
• in der Lage sein, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren;
• vom Arzt als für spätere Besuche verfügbar erachtet werden;
• bereit sein, alle Aspekte des Behandlungs- und Bewertungsplans über einen Zeitraum von 24 Monaten einzuhalten;
• unterzeichnen und datieren Sie eine vom IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärung vor Beginn jeglicher Studienverfahren, einschließlich Screening-Verfahren; Und
• erfordern eine radikale Prostatektomie.

Ausschlusskriterien:

• vorherige Operation in den letzten 6 Monaten, die die sexuelle Funktion beeinträchtigen könnte;
• Geschichte der Peyronie-Krankheit;
• erhebliche neurologische Störung (d. h. Multiple Sklerose, periphere Neuropathie);
• Behandlung schwerer psychiatrischer Störungen;
• Vorgeschichte eines Penisimplantats oder einer Penisprothese;
• Vorgeschichte einer diabetischen Neuropathie;
• Lebenserwartung von weniger als zwei Jahren;
• gleichzeitig an einer anderen Untersuchungsstudie beteiligt;
• Beim Screening liegt eine unkontrollierte Hypertonie mit einem systolischen Blutdruck >200 mmHg oder einem diastolischen Blutdruck >115 mmHg vor;
• derzeit eine Behandlung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten oder planen;
• Diagnose von Knochenmetastasen;
• bekannte Allergie oder schwere Unverträglichkeit gegenüber PDE-5-Hemmern; oder
• Herzschrittmacher oder andere elektromechanische Geräte, die die Verwendung des Neurostimulators CaverMap™ ausschließen.