Studio sulla ricostruzione nervosa utilizzando AVANCE in soggetti sottoposti a prostatectomia robotica assistita per il trattamento del cancro alla prostata

Criteri di inclusione:

• ≥ 18 anni, ma ≤ 70 anni;
• Punteggio IIEF EF Domain*1 ≥ 22;
• essere in grado di comunicare efficacemente con il personale dello studio;
• essere considerato dal medico disponibile per le visite successive;
• essere disposti a rispettare tutti gli aspetti del programma di trattamento e valutazione per una durata di 24 mesi;
• firmare e datare un consenso informato scritto approvato dall'IRB prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio, comprese le procedure di screening; E
• richiedono una prostatectomia radicale.

Criteri di esclusione:

• precedente intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi che potrebbe influenzare la funzione sessuale;
• storia della malattia di Peyronie;
• disturbo neurologico significativo (es. sclerosi multipla, neuropatia periferica);
• trattamento dei principali disturbi psichiatrici;
• storia di impianto o protesi peniena;
• storia di neuropatia diabetica;
• aspettativa di vita inferiore a due anni;
• contemporaneamente coinvolto in un altro studio sperimentale;
• allo screening è presente ipertensione non controllata con pressione sistolica > 200 mmHg o pressione diastolica > 115 mmHg;
• attualmente in trattamento o programmato con chemioterapia o radioterapia;
• diagnosi di metastasi ossee;
• allergia nota o grave intolleranza agli inibitori della PDE-5; O
• apparecchiature per la stimolazione cardiaca o altri dispositivi elettromeccanici che precludono l'uso del neurostimolatore CaverMap™.