Kurzfristige hämodynamische Auswirkungen kontrollierter langsamer Atmung mit Biofeedback bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Kurzfristige hämodynamische Auswirkungen kontrollierter langsamer Atmung mit Biofeedback bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Normale gesunde Probanden vs. Patienten mit chronischer ambulanter Herzinsuffizienz vs. akute Herzinsuffizienz
Herzinsuffizienz geht mit einer schnelleren Atmung einher, was sich negativ auf die Herzfunktion auswirkt. Dies führt zu Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Belastungsunverträglichkeit. Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit Herzinsuffizienz, wenn ihnen die langsame Atemtechnik beigebracht wurde, ihr Gefühl der Kurzatmigkeit verringerten und ihre Trainingsleistung verbesserten.
In der Studie werden die kurzfristigen Auswirkungen kontrollierter langsamer Atmung mit Biofeedback bei normalen gesunden Probanden, akuter Herzinsuffizienz und chronisch stabiler Herzinsuffizienz verglichen. Der Zweck besteht darin, festzustellen, ob sich die objektiven Messungen der Herzfunktion bei normaler Atmung im Vergleich zu einer kontrolliert langsameren Frequenz ändern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz (HF) ist in den Vereinigten Staaten ein wachsendes und herausforderndes Problem für die öffentliche Gesundheit. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass es in diesem Land etwa 5 Millionen Patienten mit Herzinsuffizienz gibt und jedes Jahr zusätzlich 550.000 Patienten erstmals mit diesem Syndrom diagnostiziert werden. Trotz der erheblichen Fortschritte in der Behandlungsstrategie von Herzinsuffizienzpatienten in den letzten ein bis zwei Jahrzehnten gibt es jedes Jahr etwa 1 Million Krankenhauseinweisungen wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF), fast doppelt so viele wie vor 15 Jahren. Die Wiederaufnahmerate dieser Patienten 6 Monate nach der Entlassung nähert sich etwa 50 %, mit einer geschätzten 5-Jahres-Mortalität von 50 %. Ungefähr 23 Milliarden US-Dollar werden für die stationäre Behandlung von Herzinsuffizienz-Patienten ausgegeben, weitere 40 Milliarden US-Dollar für die ambulante Versorgung. Diese aktuelle Situation erfordert die weitere Erforschung neuer therapeutischer Ziele zur Behandlung dieser komplexen Krankheit.
Chronische Herzinsuffizienz geht mit einer anhaltenden Erhöhung der Aktivität des sympathischen Nervensystems einher, von der angenommen wird, dass sie eine wichtige Komponente in der Pathophysiologie und dem Fortschreiten der Krankheit darstellt. HF-Patienten zeigen außerdem ein abnormales Atemmuster mit einer erhöhten Atemfrequenz und einem geringeren Atemzugvolumen. Eine schnellere Atemfrequenz ist mit einem höheren Maß an sympathischer Aktivität und einer Verstärkung der Chemoreflex-Reaktion auf Hypoxie und Hyperkapnie verbunden. Der Zusammenhang zwischen sympathischer Aktivität und spontaner Atemfrequenz ist unabhängig von Alter, Body-Mass-Index, körperlicher Aktivität, Körperfettanteil oder Blutdruck. Auch die arterielle Baroreflexempfindlichkeit ist bei Patienten mit Herzinsuffizienz verringert. All diese Faktoren tragen zu den belastenden Symptomen Müdigkeit, Atemnot und Belastungsunverträglichkeit bei diesen Patienten bei.
Yogaschüler lernen, langsam zu atmen, mit einer Frequenz von etwa sechs Atemzügen pro Minute, und dabei nacheinander das Zwerchfell sowie den oberen und unteren Brustkorb zu mobilisieren. Eine Handvoll Studien an normalen Probanden, die sich einem intensiven Training in Yoga-Atemtechniken unterzogen, haben eine deutliche Verbesserung der hämodynamischen Parameter des Herzens (Herzzeitvolumen, Herzindex, Schlagvolumen usw.) gezeigt, solche Studien wurden jedoch nicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz durchgeführt.
Der Zweck unserer Studie besteht darin, die Veränderungen der kardialen hämodynamischen Parameter (Herzzeitvolumen, Herzindex und Brustflüssigkeitsgehalt) bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz, chronischer ambulanter Herzinsuffizienz und normalen gesunden Probanden nach einem Versuch mit kontrollierter langsamer Atmung zu bewerten. Die Probanden würden sich einer nicht-invasiven Messung der kardialen Hämodynamik bei spontaner Atmung unterziehen. Anschließend erhielten sie Anweisungen zum langsamen Atmen mit einer Frequenz von 6 bis 10 Atemzügen pro Minute und wurden gebeten, dies einige Zeit lang zu üben und dabei die Herzfrequenzvariabilität als Biofeedback-Mechanismus zu nutzen. Hämodynamische Messungen würden während und nach dem Versuch der langsamen Atmung wiederholt. Der Unterschied zwischen diesen Messungen würde dann statistisch analysiert. Wir gehen davon aus, dass bereits ein kurzer Versuch mit kontrollierter langsamer Atmung mithilfe eines Biofeedback-Mechanismus bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu einer signifikanten positiven Verbesserung der kardialen Hämodynamik führen würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
- Albert Einstein Healthcare Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: NORMALFÄCHER
- Normales Subjekt ohne Vorgeschichte, Anzeichen/Symptome oder Diagnose einer Herzinsuffizienz
- Über 18 Jahre alt und bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien: NORMALFÄCHER
- Bekannte Allergie gegen Elektrodengel und medizinischen Klebstoff, der auf elektrokardiographischen Elektroden verwendet wird.
- Schwangerschaft (da keine Auswirkungen der Verwendung dieses Geräts auf die Schwangerschaft bekannt sind).
- Patient, der einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe angehört, wie z. B. Anstaltspersonen, Gefangene und Personen mit Entscheidungsbehinderung oder Demenz.
- Vorliegen einer schweren Aorteninsuffizienz.
- Herzblock vom Mobitz-Typ II zweiten Grades oder Herzblock dritten Grades, sofern nicht mit einem Herzschrittmacher behandelt.
- Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts, eines hämodynamischen Monitors, eines aktivierten Atemminutenschrittmachers oder eines biventrikulären Schrittmachers (kardiale Resynchronisationstherapie) mit einem V-zu-V-Intervall, der auf einen Versatz von mehr als 5 Millisekunden eingestellt ist.
- Implantation eines kardialen Resynchronisationsgeräts innerhalb der letzten 30 Tage.
Einschlusskriterien: CHRONISCHE AMBULATORISCHE HERZVERSAGEN
- Patienten über 18 Jahre und einwilligungsfähig
- Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
- Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz und derzeit optimale medikamentöse Therapie
Ausschlusskriterien: CHRONISCHE AMBULATORISCHE HERZVERSAGEN
- Symptome einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III/IV trotz Behandlung mit Diuretika.
- Begleitende Lungenerkrankung wie Asthma/COPD/interstitielle Lungenerkrankung.
- Bekannte Allergie gegen Elektrodengel und medizinischen Klebstoff, der auf elektrokardiographischen Elektroden verwendet wird.
- Schwangerschaft (da keine Auswirkungen der Verwendung dieses Geräts auf die Schwangerschaft bekannt sind).
- Patient, der einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe angehört, wie z. B. Anstaltspersonen, Gefangene und Personen mit Entscheidungsbehinderung oder Demenz.
- Vorliegen einer schweren Aorteninsuffizienz.
- Herzblock vom Mobitz-Typ II zweiten Grades oder Herzblock dritten Grades, sofern nicht mit einem Herzschrittmacher behandelt.
- Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts, eines hämodynamischen Monitors, eines aktivierten Atemminutenschrittmachers oder eines biventrikulären Schrittmachers (kardiale Resynchronisationstherapie) mit einem V-zu-V-Intervall, der auf einen Versatz von mehr als 5 Millisekunden eingestellt ist.
- Implantation eines kardialen Resynchronisationsgeräts innerhalb der letzten 30 Tage.
Einschlusskriterien: AKUTE HERZVERSAGEN
- Patienten über 18 Jahren, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten, die mit akuter Herzinsuffizienz (erkennbar an Lungenödem durch CXR, BNP > 500 pg/ml, jugularvenöser Distension (JVD), Knistern/Rascheln, abhängigem Ödem) ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die durch medikamentöse Therapie mit Anzeichen einer Euvolämie stabilisiert wurden durch mindestens zwei der folgenden Faktoren: Beseitigung von Rasselgeräuschen/Knistern, Rückgang des JVD, Rückgang des peripheren Ödems, Rückgang des BNP um mindestens 20 %, kein Hinweis auf ein Lungenödem im CXR.
Ausschlusskriterien: AKUTE HERZVERSAGEN
- NYHA-Klasse III/IV trotz Behandlung mit Diuretika.
- Begleitende Lungenerkrankung wie Asthma/COPD/interstitielle Lungenerkrankung.
- Bekannte Allergie gegen Elektrodengel und medizinischen Klebstoff, der auf elektrokardiographischen Elektroden verwendet wird.
- Schwangerschaft (da keine Auswirkungen der Verwendung dieses Geräts auf die Schwangerschaft bekannt sind).
- Patient, der einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe angehört, wie z. B. Anstaltspersonen, Gefangene und Personen mit Entscheidungsbehinderung oder Demenz.
- Vorliegen einer schweren Aorteninsuffizienz.
- Herzblock vom Mobitz-Typ II zweiten Grades oder Herzblock dritten Grades, sofern nicht mit einem Herzschrittmacher behandelt.
- Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts, eines hämodynamischen Monitors, eines aktivierten Atemminutenschrittmachers oder eines biventrikulären Schrittmachers (kardiale Resynchronisationstherapie) mit einem V-zu-V-Intervall, der auf einen Versatz von mehr als 5 Millisekunden eingestellt ist.
- Implantation eines kardialen Resynchronisationsgeräts innerhalb der letzten 30 Tage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Normale gesunde Probanden
Normale, gesunde Probanden ohne Vorgeschichte, Anzeichen/Symptome oder Diagnose einer Herzinsuffizienz
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Die Probanden erhalten Anweisungen zum langsamen Atmen mit einer Frequenz von 6 bis 10 Atemzügen pro Minute und werden gebeten, dies einige Zeit lang zu üben.
Hämodynamische Messungen würden vor, während und nach dem Versuch der langsamen Atmung wiederholt.
Es wird ein nichtinvasiver Herzzeitvolumenmonitor verwendet.
Es nutzt eine Technologie namens Impedanz, um das Herzzeitvolumen und andere hämodynamische Parameter durch den Durchgang elektrischer Ströme durch den Brustkorb zu messen.
Dieses Gerät verwendet vier Elektrodenaufkleber, die auf dem Brustkorb und dem Hals angebracht werden.
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Sonstiges: Chronische ambulante Herzinsuffizienz
Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz und derzeit optimale medikamentöse Therapie
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Die Probanden erhalten Anweisungen zum langsamen Atmen mit einer Frequenz von 6 bis 10 Atemzügen pro Minute und werden gebeten, dies einige Zeit lang zu üben.
Hämodynamische Messungen würden vor, während und nach dem Versuch der langsamen Atmung wiederholt.
Es wird ein nichtinvasiver Herzzeitvolumenmonitor verwendet.
Es nutzt eine Technologie namens Impedanz, um das Herzzeitvolumen und andere hämodynamische Parameter durch den Durchgang elektrischer Ströme durch den Brustkorb zu messen.
Dieses Gerät verwendet vier Elektrodenaufkleber, die auf dem Brustkorb und dem Hals angebracht werden.
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Sonstiges: Akute Herzinsuffizienz
Patienten, die mit akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden.
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Die Probanden erhalten Anweisungen zum langsamen Atmen mit einer Frequenz von 6 bis 10 Atemzügen pro Minute und werden gebeten, dies einige Zeit lang zu üben.
Hämodynamische Messungen würden vor, während und nach dem Versuch der langsamen Atmung wiederholt.
Es wird ein nichtinvasiver Herzzeitvolumenmonitor verwendet.
Es nutzt eine Technologie namens Impedanz, um das Herzzeitvolumen und andere hämodynamische Parameter durch den Durchgang elektrischer Ströme durch den Brustkorb zu messen.
Dieses Gerät verwendet vier Elektrodenaufkleber, die auf dem Brustkorb und dem Hals angebracht werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Veränderungen der hämodynamischen Parameter des Herzens (Herzzeitvolumen, Herzindex und Brustflüssigkeitsgehalt) zwischen Personen mit normaler, akuter und chronischer Herzinsuffizienz durch einen Versuch mit kontrollierter langsamer Atmung mit Biofeedback.
Zeitfenster: Halbe Stunde
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Halbe Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Darshak H Karia, MD, Albert Einstein Healthcare Network
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HN 4025
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