- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00983125
Systematisches Clonidin zur Epiduralanalgesie bei der Geburt
Auswirkungen einer systematischen Zugabe von Clonidin in die Lokalanästhetikum- und Opiatlösung zur epiduralen, patientenkontrollierten Analgesie während der Wehen (Levobupivacain 0,568 mg.mLl-1 + Sufentanil 0,45 µg.mL-1)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärende ist 18 Jahre alt
- ASA-Status 1 oder 2
- Primparität
- Einzelling
- Das Gestationsalter beträgt 36 Wochen
- Spontane Wehen mit Zervixdilatation von 5 cm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Clonidin
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Hinzufügung eines nicht gekennzeichneten Medikaments (Clonidin) in einem der beiden Studienarme mit Randomisierung. Es sollten die Wirkungen einer systematischen Zugabe von Clonidin (150 µg Zugabe in den Lösungsbeutel) zur Lokalanästhesielösung im Vergleich zu keiner Zugabe auf die Qualität der Analgesie für die Wehen verglichen werden. |
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Sonstiges: kein Clonidin
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Hinzufügung eines nicht gekennzeichneten Medikaments (Clonidin) in einem der beiden Studienarme mit Randomisierung. Es sollten die Wirkungen einer systematischen Zugabe von Clonidin (150 µg Zugabe in den Lösungsbeutel) zur Lokalanästhesielösung im Vergleich zu keiner Zugabe auf die Qualität der Analgesie für die Wehen verglichen werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der erforderlichen zusätzlichen epiduralen Boli, entweder selbstverabreicht oder medizinisch als Notfall gegeben
Zeitfenster: während der Wehen
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während der Wehen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spontane Wehenschmerzen (auf VAS)
Zeitfenster: während der Wehen
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während der Wehen
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Schmerzen bei der Geburt
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Bei Lieferung
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Schmerzen an den Nähten nach der Geburt
Zeitfenster: bei postpartalen Nähten
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bei postpartalen Nähten
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Motorblock
Zeitfenster: während der Wehen
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während der Wehen
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Dauer der Arbeit
Zeitfenster: während der Wehen
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während der Wehen
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Geburtshilfe (Kaiserschnitt, instrumentelle Geburt)
Zeitfenster: nach der Lieferung
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nach der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martine Bonnin, MB, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Sympatholytika
- Clonidin
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0058
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