- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00983125
Clonidina sistematica per l'analgesia epidurale in travaglio
Effetti di un'aggiunta sistematica di clonidina nella soluzione di anestetico locale e oppiacei per l'analgesia epidurale controllata dalla paziente in travaglio (levobupivacaina 0,568 mg.ml-1 + sufentanil 0,45 µg.ml-1)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La partoriente ha 18 anni
- Stato fisico ASA 1 o 2
- Primiparità
- Singleton
- L'età gestazionale è di 36 settimane
- Travaglio spontaneo con dilatazione cervicale di 5 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: clonidina
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Aggiunta di un farmaco non marcato (clonidina) in uno dei due bracci dello studio, con randomizzazione. Confrontare gli effetti di un'aggiunta sistematica di clonidina (150 µg aggiunti nella sacca di soluzione) nella soluzione di anestetico locale), rispetto a nessuna aggiunta, sulla qualità dell'analgesia per il travaglio. |
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Altro: niente clonidina
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Aggiunta di un farmaco non marcato (clonidina) in uno dei due bracci dello studio, con randomizzazione. Confrontare gli effetti di un'aggiunta sistematica di clonidina (150 µg aggiunti nella sacca di soluzione) nella soluzione di anestetico locale), rispetto a nessuna aggiunta, sulla qualità dell'analgesia per il travaglio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di boli epidurali aggiuntivi richiesti, autosomministrati o somministrati dal medico come soccorso
Lasso di tempo: durante il travaglio
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durante il travaglio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore spontaneo durante il travaglio (su VAS)
Lasso di tempo: durante il travaglio
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durante il travaglio
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Dolore al parto
Lasso di tempo: alla consegna
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alla consegna
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Dolore alle suture post-parto
Lasso di tempo: alle suture post-parto
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alle suture post-parto
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Blocco motore
Lasso di tempo: durante il travaglio
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durante il travaglio
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Durata del travaglio
Lasso di tempo: durante il travaglio
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durante il travaglio
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Eventi ostetrici (taglio cesareo, parto strumentale)
Lasso di tempo: dopo la consegna
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dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martine Bonnin, MB, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Simpaticolitici
- Clonidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0058
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