- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00996827
Ultraviolet Light Exposure and Immunosuppression in Cutaneous Melanoma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
It is well established that ultraviolet radiation (UV) exposure is related to the development of melanoma. There is also evidence that immune reactions are altered after UV exposure in the skin (locally) and perhaps throughout the body (systemically). Additionally, while the role of vitamin D and melanoma development has not been fully established, UV-B exposure is essential for vitamin D production in the skin. Increased sun exposure is also related to the presence of solar elastosis, which might protect (1) or improve survival from melanoma. Thus, melanoma represents a unique model for studying UV exposure, the immune system, and vitamin D. Malignant melanoma is an antigenic cancer; therefore, the role of UV exposure-induced immunosuppression and vitamin D production in the recognition, destruction and growth inhibition of cancerous melanocytes is worth further study.
To underscore the importance of this project, the Scientific Advisory Committee of the Melanoma Research Foundation and the Steering Committee of the Society of Melanoma Research have indicated a need to collect more human data on the host immune response mechanisms in melanoma and also to focus on the skin as a whole microenvironment, moving away from only in vitro experiments.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- Lovelace Women's Hospial
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Resident of New Mexico
- Age between the 1 and 95
- Newly diagnosed with cutaneous invasive melanoma; any stage permitted (ICDO C44.0-9) between September 1, 2008 and December 31, 2011.
- SSM (superficial spreading melanoma) and NM (nodular melanoma) histological subtypes are allowed
- Access to a telephone or be able to participate in a personal interview at the clinic
- Physically and mentally competent to complete a 1-hour telephone or personal interview
Exclusion Criteria:
- Ocular melanoma, LMM (lentigo maligna melanoma) or ALM (acral lentigo melanoma), and mucosal melanoma cases.
- No access to a telephone or is not able to meet with the interviewer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
• Evaluate serum 25(OH)-vitamin D concentrations. • Detect the presence of solar elastosis and local immunosuppression in skin biopsy samples • Assess the role of the systemic humoral immune response
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
• Evaluate cellular immunological changes of peripheral lymphocyte subpopulations • Sequence chromosome 6 from blood DNA samples of the patients
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Montasur Shaheen, MD, University of New Mexico
- Studienstuhl: Marianne Berwick, PhD, University of New Mexico Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INST 0815
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .