- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01057186
Hypophosphatämische Rachitis in Norwegen
30. August 2016 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Der Zweck der Studie besteht darin, eine Folgebefragung aller Personen mit hereditärer Hypophosphatämie in Norwegen durchzuführen, wobei der Schwerpunkt auf Manifestationen im Kindes- und Jugendalter liegt.
Die Forscher wollen auch Phänotyp-Genotyp-Zusammenhänge untersuchen und nach neuen Genen für alle Formen der erblichen Hypo- und Hyperphosphatämie suchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital, Childrens departement
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Kohorten werden aus norwegischen Patienten mit Hypophosphatämie und Hyperphosphatämie ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten der norwegischen Bevölkerung mit hereditärer Hypophosphatämie, mit oder ohne Rachitis
- Patienten in der norwegischen Bevölkerung mit hereditärer Hyperphosphatämie
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
erbliche Hypophosphatämie
Norwegische Patienten mit hereditärer Hypophosphatämie.
|
Individuelle Darreichungsform und Dosierung je nach Phänotyp und zugrunde liegender Ursache.
|
|
Hereditäre Hyperphosphatämie
Norwegische Patienten mit hereditärer Hyperphosphatämie (hyperphosphatämische familiäre Tumorkalzinose und Hyperphosphatämie-Hyperostose-Syndrom).
|
Pillen.
Individuelle Dosierung je nach klinischer Symptomatik/Phänotyp.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wachstum
Zeitfenster: Bis 18 Jahre
|
Ändern Sie den i-Höhen-Z-Score vom Zeitpunkt der Diagnose bis zur letzten registrierten Konsultation.
|
Bis 18 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Robert Bjerknes, Professor, MD, PhD, HAUKELAND UNIVERSITY HOSPITAL, PEDIATRIC DEPARTMENT
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Knochenerkrankungen
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Renaler tubulärer Transport, angeborene Fehler
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Metallstoffwechsel, angeborene Fehler
- Störungen des Phosphorstoffwechsels
- Mangel an Vitamin D
- Hyperphosphatämie
- Rachitis
- Familiäre hypophosphatämische Rachitis
- Hypophosphatämie
- Rachitis, Hypophosphatämie
- Hypophosphatämie, familiär
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Sevelamer
- Alfacalcidol
- Hydroxycholecalciferole
Andere Studien-ID-Nummern
- 21922
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