- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01057186
Hypofosfatemická křivice v Norsku
30. srpna 2016 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Účelem studie je provést následný průzkum u všech jedinců s dědičnou hypofosfatémií v Norsku se zaměřením na projevy v dětství a dospívání.
Vyšetřovatelé chtějí také studovat fenotyp-genotypové asociace a hledat nové geny ve všech formách dědičné hypo a hyperfosfatemie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital, Childrens departement
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorty budou vybrány z norských pacientů s hypofosfatemií a hyperfosfatemií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti v norské populaci s dědičnou hypofosfatémií, s nebo bez křivice
- Pacienti v norské populaci s hereditární hyperfosfatemií
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dědičná hypofosfatemie
Norští pacienti s dědičnou hypofosfatémií.
|
Individuální léková forma a dávkování v závislosti na fenotypu a základní příčině.
|
|
Dědičná hyperfosfatemie
Norští pacienti s hereditární hyperfosfatemií (hyperfosfatemická familiární tumorová kalcinóza a hyperfosfatemia hyperostózový syndrom).
|
Pilulky.
Individuální dávkování v závislosti na klinických příznacích/fenotypu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růst
Časové okno: Do 18 let
|
Změňte i výšku z-skóre od okamžiku diagnózy do poslední registrované konzultace.
|
Do 18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Bjerknes, Professor, MD, PhD, HAUKELAND UNIVERSITY HOSPITAL, PEDIATRIC DEPARTMENT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Poruchy výživy
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Nemoci kostí
- Metabolismus, vrozené chyby
- Nemoci kostí, Metabolické
- Renální tubulární transport, vrozené chyby
- Poruchy metabolismu vápníku
- Metabolismus kovů, vrozené chyby
- Poruchy metabolismu fosforu
- Nedostatek vitaminu D
- Hyperfosfatemie
- Křivice
- Rodinná hypofosfatemická křivice
- Hypofosfatemie
- Křivice, hypofosforečnany
- Hypofosfatemie, familiární
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Sevelamer
- Alfakalcidol
- Hydroxycholekalciferoly
Další identifikační čísla studie
- 21922
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alfacalcidol; fosfát.
-
Kumamoto UniversityDokončenoSekundární hyperparatyreózaJaponsko
-
Cairo UniversityDokončenoKomplikace výměny srdeční chlopněEgypt
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaDokončenoRole doplňku alfakalcidolu ke snížení bolesti a COMP u pacientů s geriatrickou kolenní osteoartrózouOsteoartróza, koleno | LetitýIndonésie
-
Rajavithi HospitalDokončeno
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoDiabetická nefropatie typu 2Čína
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupBeijing Life oasis public service centerZatím nenabírámeRevmatoidní artritida | Osteoporóza | OsteopenieČína