- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01057186
Hypofosfatemisk rakitt i Norge
30. august 2016 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Formålet med studien er å gjøre en oppfølgingsundersøkelse av alle individer med arvelig hypofosfatemi i Norge, med fokus på manifestasjoner i barne- og ungdomsårene.
Etterforskerne ønsker også å studere fenotype-genotype-assosiasjoner, og se etter nye gener, i alle former for arvelig hypo- og hyperfosfatemi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital, Childrens departement
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohortene skal velges fra norske pasienter med hypofosfatemi og hyperfosfatemi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i den norske befolkningen med arvelig hypofosfatemi, med eller uten rakitt
- Pasienter i den norske befolkningen med arvelig hyperfosfatemi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
arvelig hypofosfatemi
Norske pasienter med arvelig hypofosfatemi.
|
Individuell doseringsform og dosering avhengig av fenotype og underliggende årsak.
|
Arvelig hyperfosfatemi
Norske pasienter med arvelig hyperfosfatemi (hyperfosfatemisk familiær tumorkalsinose og hyperfosfatemi hyperostose syndrom).
|
Piller.
Individuell dosering avhengig av kliniske symptomer/fenotype.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekst
Tidsramme: Inntil 18 år
|
Endre i høyde z-score fra tidspunkt for diagnose til siste registrerte konsultasjon.
|
Inntil 18 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Robert Bjerknes, Professor, MD, PhD, Haukeland University Hospital, Pediatric department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Beinsykdommer
- Metabolisme, medfødte feil
- Bensykdommer, metabolske
- Renal tubulær transport, medfødte feil
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Metallmetabolisme, medfødte feil
- Forstyrrelser i fosformetabolisme
- Vitamin D-mangel
- Hyperfosfatemi
- Rakitt
- Familiær hypofosfatemisk rakitt
- Hypofosfatemi
- Rakitt, hypofosfatemisk
- Hypofosfatemi, familiær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Sevelamer
- Alfacalcidol
- Hydroksykolkalsiferoler
Andre studie-ID-numre
- 21922
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alfacalcidol; fosfat.
-
Kumamoto UniversityFullførtSekundær hyperparathyroidismeJapan
-
Yonsei UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Zealand University HospitalAvsluttetVitamin D-mangel | Kronisk nyre sykdom | Sekundær hyperparathyroidismeDanmark
-
Universitas PadjadjaranFullførtBekkenorganprolapsIndonesia
-
Ramathibodi HospitalUkjentVaskulær forkalkningThailand
-
Indonesia UniversityFullført
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringOral mukositt | Oral plateepitelkarsinomKina
-
Chinese University of Hong KongFullførtSystemisk lupus erythematosusKina
-
Cairo UniversityFullførtKomplikasjon ved erstatning av hjerteklaffEgypt