Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neutrophil Extracellular Trap Formation in Newborn Infants at Risk for Inflammatory Syndromes

1. Februar 2020 aktualisiert von: Christian Yost, University of Utah
The purpose of this study is to characterize the time to maturation of neutrophil extracellular trap(NET) formation capability in polymorphonuclear leukocytes(PMNs) isolated from newborn premature and term infants as well as infants <1 year of age undergoing elective surgery. This study will also determine whether NETs contribute to the pathogenesis of necrotizing enterocolitis (NEC). We hypothesize that NET formation contributes to the pathogenesis of NEC by inappropriately releasing degradative proteins and tissue destructive enzymes into the inflammatory milieu of the premature infant gastrointestinal tract following bacterial translocation. We also hypothesize that the delay in NEC development in premature infants (3rd - 4th week of life) as compared to at-risk term infants (1st week of life) results from a developmental delay in PMN ability to form NETs.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Detaillierte Beschreibung

Prematurely born infants are at risk for necrotizing enterocolitis (NEC), the most common gastrointestinal emergency encountered in the newborn intensive care unit. This disease occurs in between 5 - 10% of infants born at less than 30 weeks gestation or less than 1500 grams birth weight. In these patients, NEC routinely develops during the 3rd or 4th week of life. NEC rarely occurs in infants born closer to term; for these patients NEC usually develops during the 1st week of life. So far, no one has explained the inverse relationship between gestational age at birth and the delay in NEC development.

Recently, our laboratory described for the first time an inherent deficiency of innate immunity in newborn infants - failure of neutrophil extracellular trap formation. Neutrophil extracellular traps or NETs are complex lattices of extracellular chromatin and DNA decorated with anti-microbial proteins and degradative enzymes which trap and kill microbes. When the neutrophils of newborn infants develop the ability to form NETs and whether the maturation of NET formation correlates with development of NEC in at risk infants remains unknown.

We have therefore undertaken the following study best described as a prospective, in vitro longitudinal cellular biology study of LPS/PAF-stimulated PMNs isolated from the cord and peripheral blood of premature infants at risk for NEC and from term infants not considered at risk for NEC. We will also assay for NET formation in gastrointestinal tissue samples obtained at the time of surgery for severe NEC in enrolled prematurely born infants. These studies are the first of their kind and aim to answer these important questions.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Primary Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Preterm and healthy term infants born at the University of Utah Hospital. Infants <1 year who are undergoing elective surgery at Primary Children's Medical Center.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Preterm infant patients delivered at UUMC and hospitalized in the NICU who are ≤ 1500 grams or <30 weeks gestational age at birth
  2. Term infants delivered at UUMC without complication, either via cesarean section or vaginal delivery
  3. Infants admitted to the PCMC same-day surgery unit in preparation for elective surgery within the first year of life.

Exclusion Criteria:

  • No other exclusion criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prematurely born infants in the NICU
Preterm infant patients delivered at UUMC and hospitalized in the NICU who are ≤1500 grams or <30 weeks gestational age at birth
Healthy term infants
Term infants delivered at UUMC without complication, either via cesarean section or vaginal delivery
Infants having surgery at <1 year old
Infants admitted to the PCMC same-day surgery unit in preparation for elective surgery within the first year of life

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to Maturation of Neutrophil Extracellular Trap(NET) Formation
Zeitfenster: 5 years
The objective is to characterize the time to maturation of NET formation capability in polymorphonuclear leukocytes(PMNs)isolated from newborn infants.
5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determine Whether NETs Contribute to the Pathogenesis of Necrotizing Enterocolitis(NEC)
Zeitfenster: 5 years
The purpose is to determine if NET formation contributes to the pathogenesis of NEC by inappropriately releasing degradative proteins and tissue destructive enzymes into the inflammatory milieu of the premature infant gastrointestinal tract following bacterial translocation.
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian C Yost, MD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren