- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01127815
Identifizieren Sie die klinische Bedeutung und mögliche Auswirkungen der Peritonealwaschzytologie (PWC) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
20. Mai 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Identifizieren Sie die klinische Bedeutung und mögliche Auswirkungen von PWC bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine Erkrankung mit äußerst schlechter Prognose.
Solche schlechten Ergebnisse sind größtenteils auf die hohe Inzidenz lokaler oder peritonealer Rezidive selbst nach kurativer R0-Resektion zurückzuführen.
Wenn okkulte mikroskopische Metastasen oder Restkrebs korrekt vorhergesagt und das hohe Risiko eines Wiederauftretens des Peritoneums identifiziert werden könnten, könnten wir die Möglichkeit haben, diese Patienten mit verschiedenen multimodalen lokoregionalen oder adjuvanten Therapien zu behandeln, um das Behandlungsergebnis zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht aus drei spezifischen Zielen: (1) Bestimmung der Beziehung zwischen Ergebnissen der Peritonealwaschzytologie (PWC) und klinisch-pathologischen Parametern von Bauchspeicheldrüsenkrebs, (2) Ermittlung des prädiktiven Werts von PWC und postoperativer Drainagezytologie für das Wiederauftreten des Peritoneums oder Ergebnisse, (3) um den molekularen Mechanismus des Wiederauftretens des Peritoneums zu analysieren, insbesondere im Hinblick auf den PWC-induzierenden peritonealen Aussaatprozess.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
operiert in der chirurgischen Abteilung des National Taiwan University Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, anderen nicht-duktalen Bauchspeicheldrüsenkrebs und gutartigen Bauchspeicheldrüsentumoren (als Negativkontrollpopulation) wurden nach IRB-Nachweis und Einholung der Einverständniserklärung der Patienten in der chirurgischen Abteilung operiert.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ching-Yao Yang, M.D., National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Bauchspeicheldrüsenkrebs
- peritoneale Metastasen
- Peritoneale Waschzytologie
- Anoikis
- um die Beziehung zwischen PWC-Ergebnissen und klinisch-pathologischen Parametern von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bestimmen
- Ermittlung des prädiktiven Werts von PWC und postoperativer Drainagezytologie für das Wiederauftreten oder die Ergebnisse des Peritoneums
- den molekularen Mechanismus des Wiederauftretens des Peritoneums zu untersuchen, insbesondere den PWC-induzierenden Prozess der peritonealen Aussaat.
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201004002R
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