- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01177241
Pharmakokinetische DDIs von Cytochrom P450 bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die Opioide einnehmen
28. April 2012 aktualisiert von: Joseph Pergolizzi, MD, NEMA Research, Inc.
Anhand einer retrospektiven Analyse einer großen kommerziellen Schadensdatenbank und einer Medicare-Datenbank bewerteten die Forscher DDEs, die das Potenzial haben, DDIs bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (cLBP) zu verursachen, die eine langfristige Opioid-Analgesie erhalten, die über das CYP450-Enzymsystem metabolisiert wird. gleichzeitig mit anderen über CYP450 metabolisierten Arzneimitteln
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken unter Opioiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CLBP
|
CLBP OU
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CYP450CLBP1
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