Nasales Teebaumöl zur Vorbeugung von Infektionen bei Parkinson-Patienten

Die Patienten für die Studie müssen in der Renal Unit des SCGH rekrutiert werden, und bei der Aufnahme wird ein Nasenabstrich genommen, um zu sehen, ob die Nase des Patienten S. aureus trägt. Der Patient erhält auch ein Rezept für 5% TTO-Nasensalbe, das von der SCGH-Apotheke abgefüllt wurde. Die Anwendung des Medikaments erfolgt nach dem üblichen Verfahren, das aus einer zweimal täglichen nasalen Anwendung für 5 Tage und dann einer wöchentlichen Anwendung für die nächsten 25 Wochen der Studie besteht. Die Patienten sind nicht verblindet und erhalten ihre gesamte Medikation in einer Dosierung, die aus 3 × 10-g-Tuben mit 5 % TTO besteht. Die Patienten werden in den ersten 6 Wochen der Studie wöchentlich und dann bis Woche 26 4-wöchentlich untersucht. Alle Untersuchungen werden während routinemäßiger Verbandswechsel oder routinemäßiger Besuche durchgeführt und von speziell ausgebildeten Dialysekrankenschwestern durchgeführt. Bei jedem Besuch wird die Katheterstelle auf Anzeichen einer Infektion untersucht und die Befunde auf einem Fragebogen dokumentiert. Infektionsverdachtsfälle werden von geschulten Pflegekräften identifiziert und der Konsiliararzt untersucht den Patienten anschließend. Die Befunde werden von der Pflegekraft auf einem Fragebogen dokumentiert und dem Hauptuntersucher zur Überprüfung, Bestätigung und Einstufung vorgelegt. Primärer Endpunkt ist der Anteil der Patienten mit einer katheterassoziierten Infektion innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt. Zu den Infektionen gehörten: (1) Austrittsstelleninfektion (ESI); (2) Tunnelinfektionen; und (3) Bakteriämie. Der Endpunkt wird vom primären Prüfarzt gemäß den Definitionen für katheterassoziierte Infektionen bewertet. Fälle mit „sicheren“ und „wahrscheinlichen“ Infektionen werden als Infektionen eingestuft.

Alle katheterbedingten Infektionen werden vom Nephrologen des Patienten entsprechend seiner üblichen Praxis behandelt. Wenn ein neuer Katheter klinisch indiziert ist, erhält der Patient weiterhin dieselbe Salbe, die ihm zugewiesen wurde. Abstriche für Kulturen und Empfindlichkeiten an der Austrittsstelle des Katheters werden bei Verdacht auf eine Austritts- oder Tunnelinfektion und Blutkulturen bei Verdacht auf eine Bakteriämie entnommen. Alle mikrobiologischen Proben werden zur Kultur und Empfindlichkeit an das PathWest-Labor geschickt. Das Studium endet, wenn der letzte immatrikulierte Studienteilnehmer die Mindeststudienzeit von 6 Monaten abgeschlossen hat.