Vorhersage des Ansprechens und der Toxizität bei Patientinnen, die Lonafarnib gegen Brustkrebs erhalten
27. April 2011 aktualisiert von: Hoosier Cancer Research Network
Vorhersage des Ansprechens und der Toxizität bei Patientinnen, die Lonafarnib gegen Brustkrebs erhalten: Eine multizentrische genomische, proteomische und pharmakogenomische Korrelationsstudie
Hierbei handelt es sich um eine Tumor- und Serumentnahmestudie für Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die eine Behandlung mit Lonafarnib erhalten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Beispielsammlung:
- Tumorprobe
- Serumprobe
Behandlungsschema:
- Alle registrierten Patienten müssen eine Behandlung mit Lonafarnib planen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird auf Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs beschränkt sein, die eine Behandlung mit Lonafarnib erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung zur Veröffentlichung persönlicher Gesundheitsinformationen. HINWEIS: Die HIPAA-Genehmigung kann in der Einverständniserklärung enthalten sein oder separat eingeholt werden.
- Alter > 18 Jahre.
- Geplante Behandlung mit Lonafarnib bei metastasiertem Brustkrebs.
- Muss der Durchführung einer Biopsie zustimmen, um frisches Gewebe zu erhalten, oder in der Lage sein, einen formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Gewebeblock zu identifizieren, in dem Tumorproben entnommen werden können, um die Tests für diese Studie abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Geplante Behandlung mit einem anderen Behandlungsschema
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tumor- und Serumsammlung
Die Einreichung einer Tumorprobe kann aus einer frisch gefrorenen Gewebeprobe oder einem formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Gewebeblock bestehen. Das Serum muss vor Beginn der Lonafarnib-Behandlung und 28 Tage nach der letzten Lonafarnib-Dosis entnommen werden. |
Die Einreichung einer Tumorprobe kann aus einer frisch gefrorenen Gewebeprobe oder einem formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Gewebeblock bestehen.
Das Serum muss vor Beginn der Lonafarnib-Behandlung und 28 Tage nach der letzten Lonafarnib-Dosis entnommen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation der Tumorgenexpression (Genomprofil) mit der Reaktion auf Lonafarnib bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation der Serum- und Tumorproteomprofile mit der Reaktion auf Lonafarnib
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Zum Vergleich von Serum- und Gewebeproteomanalysen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Vergleich genomischer und proteomischer Profile
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Korrelation von Toxizität und/oder Reaktion mit arzneimittelspezifischen pharmakogenomischen Parametern
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: George Sledge, M.D., Hoosier Cancer Research Network
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOG COE-03
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