Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi i toksyczności u pacjentów otrzymujących lonafarnib z powodu raka piersi

27 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hoosier Cancer Research Network

Przewidywanie odpowiedzi i toksyczności u pacjentów otrzymujących lonafarnib z powodu raka piersi: wieloośrodkowe badanie korelacyjne dotyczące genomu, proteomiki i farmakogenomii

Jest to badanie dotyczące guza i pobrania surowicy dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi otrzymujących leczenie lonafarnibem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Kolekcja próbek:

  • Próbka guza
  • Próbka surowicy

Schemat leczenia:

  • Wszyscy zarejestrowani pacjenci muszą planować leczenie lonafarnibem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie ograniczona do pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi otrzymujących leczenie lonafarnibem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda i zezwolenie HIPAA na ujawnienie informacji o stanie zdrowia. UWAGA: Autoryzacja HIPAA może być zawarta w świadomej zgodzie lub uzyskana oddzielnie.
  • Wiek > 18 lat.
  • Planowane leczenie lonafarnibem raka piersi z przerzutami.
  • Musi wyrazić zgodę na wykonanie biopsji w celu uzyskania świeżej tkanki lub być w stanie zidentyfikować bloczek tkankowy utrwalony w formalinie, zatopiony w parafinie (FFPE), z którego można pobrać próbki guza, aby ukończyć testy do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Planowane leczenie z dowolnym innym schematem leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pobieranie guza i surowicy

Próbka guza może składać się ze świeżo zamrożonej próbki tkanki lub utrwalonego w formalinie bloczka tkankowego zatopionego w parafinie.

Surowicę należy pobrać przed rozpoczęciem leczenia lonafarnibem i 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki lonafarnibu.
Procedura: Próbka guza
Próbka guza może składać się ze świeżo zamrożonej próbki tkanki lub utrwalonego w formalinie bloczka tkankowego zatopionego w parafinie.
Procedura: Próbka surowicy
Surowicę należy pobrać przed rozpoczęciem leczenia lonafarnibem i 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki lonafarnibu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby skorelować ekspresję genów nowotworowych (profil genomowy) z odpowiedzią na lonafarnib u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby skorelować profile proteomiczne surowicy i guza z odpowiedzią na lonafarnib
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Aby porównać analizy proteomiczne surowicy i tkanek
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Porównanie profili genomowych i proteomicznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Skorelowanie toksyczności i/lub odpowiedzi ze specyficznymi dla leku parametrami farmakogenomicznymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoosier Cancer Research Network

Współpracownicy

United States Department of Defense
Emory University
Indiana University School of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: George Sledge, M.D., Hoosier Cancer Research Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOG COE-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Próbka guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj