Przewidywanie odpowiedzi i toksyczności u pacjentów otrzymujących lonafarnib z powodu raka piersi
27 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hoosier Cancer Research Network
Przewidywanie odpowiedzi i toksyczności u pacjentów otrzymujących lonafarnib z powodu raka piersi: wieloośrodkowe badanie korelacyjne dotyczące genomu, proteomiki i farmakogenomii
Jest to badanie dotyczące guza i pobrania surowicy dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi otrzymujących leczenie lonafarnibem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Kolekcja próbek:
- Próbka guza
- Próbka surowicy
Schemat leczenia:
- Wszyscy zarejestrowani pacjenci muszą planować leczenie lonafarnibem
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie ograniczona do pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi otrzymujących leczenie lonafarnibem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda i zezwolenie HIPAA na ujawnienie informacji o stanie zdrowia. UWAGA: Autoryzacja HIPAA może być zawarta w świadomej zgodzie lub uzyskana oddzielnie.
- Wiek > 18 lat.
- Planowane leczenie lonafarnibem raka piersi z przerzutami.
- Musi wyrazić zgodę na wykonanie biopsji w celu uzyskania świeżej tkanki lub być w stanie zidentyfikować bloczek tkankowy utrwalony w formalinie, zatopiony w parafinie (FFPE), z którego można pobrać próbki guza, aby ukończyć testy do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Planowane leczenie z dowolnym innym schematem leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pobieranie guza i surowicy
Próbka guza może składać się ze świeżo zamrożonej próbki tkanki lub utrwalonego w formalinie bloczka tkankowego zatopionego w parafinie. Surowicę należy pobrać przed rozpoczęciem leczenia lonafarnibem i 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki lonafarnibu. |
Próbka guza może składać się ze świeżo zamrożonej próbki tkanki lub utrwalonego w formalinie bloczka tkankowego zatopionego w parafinie.
Surowicę należy pobrać przed rozpoczęciem leczenia lonafarnibem i 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki lonafarnibu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby skorelować ekspresję genów nowotworowych (profil genomowy) z odpowiedzią na lonafarnib u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby skorelować profile proteomiczne surowicy i guza z odpowiedzią na lonafarnib
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Aby porównać analizy proteomiczne surowicy i tkanek
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Porównanie profili genomowych i proteomicznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Skorelowanie toksyczności i/lub odpowiedzi ze specyficznymi dla leku parametrami farmakogenomicznymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: George Sledge, M.D., Hoosier Cancer Research Network
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOG COE-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .