Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi respons og toksisitet hos pasienter som får Lonafarnib for brystkreft

27. april 2011 oppdatert av: Hoosier Cancer Research Network

Forutsi respons og toksisitet hos pasienter som mottar Lonafarnib for brystkreft: En multisenter genomisk, proteomisk og farmakogenomisk korrelativ studie

Dette er en tumor- og seruminnsamlingsstudie for pasienter med avansert brystkreft som får behandling med lonafarnib.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Prøvesamling:

  • Tumorprøve
  • Serumprøve

Behandlingsregime:

  • Alle registrerte pasienter må planlegge behandling med lonafarnib

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være begrenset til pasienter med avansert brystkreft som får behandling med lonafarnib.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke og HIPAA-godkjenning for utgivelse av personlig helseinformasjon. MERK: HIPAA-godkjenning kan inkluderes i det informerte samtykket eller innhentes separat.
  • Alder > 18 år.
  • Planlagt behandling med lonafarnib for metastatisk brystkreft.
  • Må samtykke til å få utført en biopsi for å få friskt vev eller være i stand til å identifisere en formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) vevsblokk der tumorprøver kan innhentes for å fullføre testen for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt behandling med et hvilket som helst annet behandlingsregime

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tumor- og seruminnsamling

Tumorprøveinnlevering kan bestå av en fersk frossen vevsprøve eller en formalinfiksert parafininnstøpt vevsblokk.

Serum skal samles inn før oppstart av behandling med lonafarnib og 28 dager etter siste dose med lonafarnib.
Fremgangsmåte: Tumorprøve
Tumorprøveinnlevering kan bestå av en fersk frossen vevsprøve eller en formalinfiksert parafininnstøpt vevsblokk.
Fremgangsmåte: Serumprøve
Serum skal samles inn før oppstart av behandling med lonafarnib og 28 dager etter siste dose med lonafarnib.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å korrelere tumorgenekspresjon (genomisk profil) med respons på lonafarnib hos pasienter med avansert brystkreft
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å korrelere serum- og tumorproteomiske profiler med respons på lonafarnib
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
For å sammenligne serum- og vevsproteomiske analyser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
For å sammenligne genomiske og proteomiske profiler
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
For å korrelere toksisitet og/eller respons med legemiddelspesifikke farmakogenomiske parametere
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoosier Cancer Research Network

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Emory University
Indiana University School of Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: George Sledge, M.D., Hoosier Cancer Research Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HOG COE-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Tumorprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere