Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktion ja toksisuuden ennustaminen potilailla, jotka saavat lonafarnibia rintasyöpään

keskiviikko 27. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Hoosier Cancer Research Network

Reaktion ja toksisuuden ennustaminen potilailla, jotka saavat lonafarnibia rintasyöpään: monikeskusgenominen, proteominen ja farmakogenominen korrelaatiotutkimus

Tämä on kasvaimen ja seerumin keräystutkimus lonafarnibihoitoa saaville potilaille, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Esimerkkikokoelma:

  • Kasvainnäyte
  • Seeruminäyte

Hoitoohjelma:

  • Kaikkien rekisteröityjen potilaiden on suunniteltava lonafarnibihoitoa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio rajoitetaan potilaisiin, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä ja jotka saavat lonafarnibihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen. HUOMAA: HIPAA-valtuutus voidaan sisällyttää tietoon perustuvaan suostumukseen tai hankkia erikseen.
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Suunniteltu hoito lonafarnibilla metastasoituneeseen rintasyöpään.
  • Sinun on suostuttava biopsian ottamiseen tuoreen kudoksen saamiseksi tai kyettävä tunnistamaan formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kudoslohko, josta voidaan ottaa kasvainnäytteitä tämän tutkimuksen testauksen suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu hoito millä tahansa muulla hoito-ohjelmalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kasvain- ja seerumikokoelma

Kasvainnäytteen toimittaminen voi koostua tuoreesta pakastekudosnäytteestä tai formaliinilla kiinnitetystä parafiiniin upotetusta kudosblokista.

Seerumi on kerättävä ennen lonafarnibihoidon aloittamista ja 28 päivää viimeisen lonafarnibiannoksen jälkeen.
Menettely: Kasvainnäyte
Kasvainnäytteen toimittaminen voi koostua tuoreesta pakastekudosnäytteestä tai formaliinilla kiinnitetystä parafiiniin upotetusta kudosblokista.
Menettely: Seeruminäyte
Seerumi on kerättävä ennen lonafarnibihoidon aloittamista ja 28 päivää viimeisen lonafarnibiannoksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloida kasvaingeenin ilmentyminen (genominen profiili) vasteen lonafarnibille potilailla, joilla on edennyt rintasyöpä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloida seerumin ja kasvaimen proteomiprofiileja vasteen lonafarnibille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vertaa seerumin ja kudosten proteomisia analyyseja
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vertaa genomisia ja proteomiprofiileja
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Korreloida toksisuus ja/tai vaste lääkespesifisten farmakogenomisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoosier Cancer Research Network

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Emory University
Indiana University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: George Sledge, M.D., Hoosier Cancer Research Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOG COE-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kasvainnäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa