Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af respons og toksicitet hos patienter, der modtager Lonafarnib for brystkræft

27. april 2011 opdateret af: Hoosier Cancer Research Network

Forudsigelse af respons og toksicitet hos patienter, der modtager Lonafarnib mod brystkræft: En multicenter genomisk, proteomisk og farmakogenomisk korrelativ undersøgelse

Dette er et tumor- og serumindsamlingsstudie til patienter med fremskreden brystkræft, der modtager behandling med lonafarnib.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Prøvesamling:

  • Tumorprøve
  • Serumprøve

Behandlingsregime:

  • Alle registrerede patienter skal planlægge behandling med lonafarnib

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være begrænset til patienter med fremskreden brystkræft, der modtager behandling med lonafarnib.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger. BEMÆRK: HIPAA-godkendelse kan inkluderes i det informerede samtykke eller opnås separat.
  • Alder > 18 år.
  • Planlagt behandling med lonafarnib for metastatisk brystkræft.
  • Skal give samtykke til at få udført en biopsi for at få frisk væv eller være i stand til at identificere en formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) vævsblok, hvori tumorprøver kan indhentes for at fuldføre testen til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt behandling med ethvert andet behandlingsregime

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tumor- og serumindsamling

Tumorprøveindsendelse kan bestå af en frisk frossen vævsprøve eller en formalinfikseret paraffinindlejret vævsblok.

Serum skal opsamles før påbegyndelse af behandling med lonafarnib og 28 dage efter den sidste dosis af lonafarnib.
Procedure: Tumorprøve
Tumorprøveindsendelse kan bestå af en frisk frossen vævsprøve eller en formalinfikseret paraffinindlejret vævsblok.
Procedure: Serumprøve
Serum skal opsamles før påbegyndelse af behandling med lonafarnib og 28 dage efter den sidste dosis af lonafarnib.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At korrelere tumorgenekspression (genomisk profil) med respons på lonafarnib hos patienter med fremskreden brystkræft
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At korrelere serum- og tumorproteomiske profiler med respons på lonafarnib
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At sammenligne serum- og vævsproteomiske analyser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At sammenligne genomiske og proteomiske profiler
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At korrelere toksicitet og/eller respons med lægemiddelspecifikke farmakogenomiske parametre
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoosier Cancer Research Network

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Emory University
Indiana University School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: George Sledge, M.D., Hoosier Cancer Research Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2010

Først opslået (Skøn)

2. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOG COE-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Tumorprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner