Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání odezvy a toxicity u pacientů užívajících lonafarnib na rakovinu prsu

27. dubna 2011 aktualizováno: Hoosier Cancer Research Network

Předvídání odpovědi a toxicity u pacientů užívajících lonafarnib na rakovinu prsu: multicentrická genomická, proteomická a farmakogenomická korelativní studie

Toto je studie odběru nádoru a séra u pacientek s pokročilým karcinomem prsu, které jsou léčeny lonafarnibem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Kolekce vzorků:

  • Vzorek nádoru
  • Vzorek séra

Léčebný režim:

  • Všichni registrovaní pacienti musí plánovat léčbu lonafarnibem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude omezena na pacientky s pokročilým karcinomem prsu, které budou léčeny lonafarnibem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas a povolení HIPAA k vydání osobních zdravotních informací. POZNÁMKA: Autorizace HIPAA může být součástí informovaného souhlasu nebo může být získána samostatně.
  • Věk > 18 let.
  • Plánovaná léčba lonafarnibem pro metastatický karcinom prsu.
  • Musí souhlasit s provedením biopsie za účelem získání čerstvé tkáně nebo být schopen identifikovat tkáňový blok zalitý ve formalínu fixovaný v parafínu (FFPE), ve kterém lze získat vzorky nádoru pro dokončení testování pro tuto studii.

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná léčba jakýmkoli jiným léčebným režimem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sbírka nádorů a sér

Odeslání vzorku nádoru může sestávat z čerstvého zmrazeného vzorku tkáně nebo tkáňového bloku fixovaného v parafínu zalitého ve formalínu.

Sérum je třeba odebrat před zahájením léčby lonafarnibem a 28 dní po poslední dávce lonafarnibu.
Postup: Vzorek nádoru
Odeslání vzorku nádoru může sestávat z čerstvého zmrazeného vzorku tkáně nebo tkáňového bloku fixovaného v parafínu zalitého ve formalínu.
Postup: Vzorek séra
Sérum je třeba odebrat před zahájením léčby lonafarnibem a 28 dní po poslední dávce lonafarnibu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelovat expresi nádorového genu (genomový profil) s odpovědí na lonafarnib u pacientek s pokročilým karcinomem prsu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelovat proteomické profily séra a nádoru s odpovědí na lonafarnib
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Porovnat sérové ​​a tkáňové proteomické analýzy
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Porovnat genomické a proteomické profily
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Korelovat toxicitu a/nebo odezvu s farmakogenomickými parametry specifickými pro léčivo
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoosier Cancer Research Network

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Emory University
Indiana University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: George Sledge, M.D., Hoosier Cancer Research Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOG COE-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Vzorek nádoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit