Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga respons och toxicitet hos patienter som får Lonafarnib för bröstcancer

27 april 2011 uppdaterad av: Hoosier Cancer Research Network

Förutsäga respons och toxicitet hos patienter som får Lonafarnib för bröstcancer: En multicenter genomisk, proteomisk och farmakogenomisk korrelativ studie

Detta är en tumör- och seruminsamlingsstudie för patienter med avancerad bröstcancer som får behandling med lonafarnib.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Provsamling:

  • Tumörprov
  • Serumprov

Behandlingsschema:

  • Alla registrerade patienter måste planera behandling med lonafarnib

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara begränsad till patienter med avancerad bröstcancer som får behandling med lonafarnib.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke och HIPAA-tillstånd för utlämnande av personlig hälsoinformation. OBS: HIPAA-auktorisering kan inkluderas i det informerade samtycket eller erhållas separat.
  • Ålder > 18 år.
  • Planerad behandling med lonafarnib för metastaserad bröstcancer.
  • Måste samtycka till att få en biopsi utförd för att få färsk vävnad eller kunna identifiera ett formalinfixerat paraffininbäddat (FFPE) vävnadsblock där tumörprover kan tas för att slutföra testningen för denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Planerad behandling med någon annan behandlingsregim

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tumör- och seruminsamling

Tumörprovsinlämning kan bestå av ett färskfryst vävnadsprov eller ett formalinfixerat paraffininbäddat vävnadsblock.

Serum ska samlas in innan behandlingen med lonafarnib påbörjas och 28 dagar efter den sista dosen av lonafarnib.
Procedur: Tumörprov
Tumörprovsinlämning kan bestå av ett färskfryst vävnadsprov eller ett formalinfixerat paraffininbäddat vävnadsblock.
Procedur: Serumprov
Serum ska samlas in innan behandlingen med lonafarnib påbörjas och 28 dagar efter den sista dosen av lonafarnib.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att korrelera tumörgenuttryck (genomisk profil) med respons på lonafarnib hos patienter med avancerad bröstcancer
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att korrelera serum- och tumörproteomprofiler med respons på lonafarnib
Tidsram: 24 månader
24 månader
Att jämföra serum- och vävnadsproteomanalyser
Tidsram: 24 månader
24 månader
Att jämföra genomiska och proteomiska profiler
Tidsram: 24 månader
24 månader
Att korrelera toxicitet och/eller respons med läkemedelsspecifika farmakogenomiska parametrar
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoosier Cancer Research Network

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Emory University
Indiana University School of Medicine

Utredare

  • Studiestol: George Sledge, M.D., Hoosier Cancer Research Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2010

Första postat (Uppskatta)

2 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOG COE-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Tumörprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera