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Visceral Stiffness Measurement Using Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI)

24. Mai 2011 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Clinical Application of the Spectrum of Visceral Stiffness Measurement Using Acoustic Radiation Force Impulse Technology

The acoustic radiation force impulse (ARFI) technology provides real-time measurements of tissue stiffness.

Aim: Using the ARFI ultrasonography, the investigators aims are to complete the correlation and validity studies between visceral ARFI quantification and the referenced Metavir fibrosis scoring and to conduct subsequent innovative studies on liver diseases.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Using ARFI technology, we are establishing a complete hepatic and visceral shear wave spectrum to correspond to the entire METAVIR fibrosis scoring and various functional stratifications.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with chronic liver diseases

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with chronic liver diseases who underwent liver biopsy
  • patients with pathologically or radiologically proven cirrhosis

Exclusion Criteria:

  • Post major abdominal surgery
  • After interferon or neucleos(t)ides treatment
  • PBC,PSC,WD,AIH,viral coinfections
  • Liver abscess
  • Exposure to hepatotoxic drugs or chemicals
  • Thrombosis of splenic vein, portal veins
  • After resection or embolism of the spleen
  • Acute or chronic pancreatitis
  • Biopsy contraindications (not exclusive)
  • ARFI measurements low quality
  • Fibrotest contraindications:

Acute hepatitides, Extrahepatic cholestasis, e.g., pancreatic cancer, gallstones, CBD>0.7cm Severe hemolysis

  • Cardiac congestion
  • Liver cancer other than HCC
  • Treated HCC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HBV-infiziert
HCV-infiziert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
  • Studienleiter: Cheng-Yuan Peng, MD,PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMR100-IRB-001

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