- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01311934
Visceral Stiffness Measurement Using Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI)
Clinical Application of the Spectrum of Visceral Stiffness Measurement Using Acoustic Radiation Force Impulse Technology
The acoustic radiation force impulse (ARFI) technology provides real-time measurements of tissue stiffness.
Aim: Using the ARFI ultrasonography, the investigators aims are to complete the correlation and validity studies between visceral ARFI quantification and the referenced Metavir fibrosis scoring and to conduct subsequent innovative studies on liver diseases.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Hung Chen, MD
- Telefonní číslo: 2264 886422052121
- E-mail: shcvghtc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with chronic liver diseases who underwent liver biopsy
- patients with pathologically or radiologically proven cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Post major abdominal surgery
- After interferon or neucleos(t)ides treatment
- PBC,PSC,WD,AIH,viral coinfections
- Liver abscess
- Exposure to hepatotoxic drugs or chemicals
- Thrombosis of splenic vein, portal veins
- After resection or embolism of the spleen
- Acute or chronic pancreatitis
- Biopsy contraindications (not exclusive)
- ARFI measurements low quality
- Fibrotest contraindications:
Acute hepatitides, Extrahepatic cholestasis, e.g., pancreatic cancer, gallstones, CBD>0.7cm Severe hemolysis
- Cardiac congestion
- Liver cancer other than HCC
- Treated HCC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Infikované HBV
|
HCV infikované
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
- Ředitel studie: Cheng-Yuan Peng, MD,PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMR100-IRB-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .