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Copeptin und akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung

28. Mai 2013 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Diagnostischer Wert des Copeptin-Assays für akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Kombination von Copeptin und Troponin zusätzliche Diagnoseinformationen zu den Informationen liefert, die Troponin allein oder die Kombination von Troponin und Myoglobin liefert.

Hypothese: Wenn die Werte von Troponin und Copeptin nicht erhöht sind, kann die Diagnose eines akuten Myokardinfarkts ohne längere Überwachung und serielle Blutentnahme ausgeschlossen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten über 18 Jahre mit Schmerzen, die auf ein akutes Koronarsyndrom hinweisen und innerhalb der letzten 12 Stunden aufgetreten sind, stellen sich in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand, Frankreich) und des Allgemeinen Krankenhauses Henri Mondor (Aurillac, Frankreich) vor. sind eingeschrieben.

Bei der Aufnahme ins Krankenhaus wurden alle Patienten einer ersten klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich Anamnese, Temperatur, Atemfrequenz, Herzfrequenz, Blutdruck, Pulsoxymetrie, 18-Kanal-EKG, Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Screening-Bluttest einschließlich C-reaktivem Protein. Naträmie, Troponin T, Myoglobin, Kreatinkinase und Copeptin.

Patienten mit Hyponatriämie < 135 mmol/L oder Troponin > 1 μg/L werden aus der Studie entlassen.

Für die Analyse von Troponin T, Myoglobin, Kreatinkinase und Copeptin werden Blutproben entnommen und nach 2, 4, 6 und 12 Stunden ein 18-Kanal-EKG durchgeführt.

Copeptin und Myoglobin werden am Ende der Einbeziehung des Patienten gemessen, nachdem sie zu jedem Zeitpunkt zentrifugiert und bei -80 °C eingefroren wurden.

Die Behandlung der Patienten wird durch die Studie nicht verändert. Nach 90 Tagen werden klinische und paraklinische Ereignisse erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustschmerzen, die auf ein akutes Koronarsyndrom hinweisen
  • Brustschmerzen mit Beginn innerhalb der letzten 12 Stunden
  • Patienten älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • ST-Hebungs-Myokardinfarkt
  • Rechtsunfähigkeit
  • Sepsis
  • Hyponatriämie < 135 mmol/L
  • Schock
  • Lungenneoplasien
  • Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
  • Zustimmung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Copeptin-Wert
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Troponin-, Myoglobin- und Kreatinkinase-Werte. Klinische und paraklinische Veranstaltungen.
Zeitfenster: nach 90 Tagen
nach 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan DUCHENNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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