Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Copeptin og akutt koronarsyndrom uten ST-segmentheving

28. mai 2013 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Diagnostisk verdi av Copeptin-analyse for akutt koronarsyndrom uten ST-segmentheving

Hensikten med denne studien er å finne ut om kombinasjonen av kopeptin og troponin legger diagnoseinformasjon til den som gis av troponin alene eller kombinasjonen av troponin og myoglobin.

Hypotese : Dersom verdiene av troponin og kopeptin ikke er forhøyede, kan diagnostisering av akutt hjerteinfarkt utelukkes uten langvarig overvåking og serieblodprøvetaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter eldre enn 18 år med smerter som tyder på akutt koronarsyndrom, med utbrudd i løpet av de siste 12 timene, oppsøker akuttmottaket ved universitetssykehuset Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand, Frankrike) og General Hospital Henri Mondor (Aurillac, Frankrike) er påmeldt.

Ved innleggelse på sykehuset gjennomgikk alle pasienter en første klinisk vurdering, inkludert sykehistorie, temperatur, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, blodtrykk, pulsoksymetri, 18-avlednings-EKG, røntgen av thorax og screening av blodprøve inkludert C-reaktivt protein, natremia, Troponine T, myoglobin, kreatinkinase og copeptin.

Pasienter med hyponatremi < 135 mmol/L eller troponin > 1 μg/L er frigitt studie.

Blodprøver tas for Troponine T, myoglobin, kreatinkinase og kopeptinanalyse og 18-avlednings-EKG ble utført etter 2, 4, 6 og 12 timer.

Copeptin og myoglobin måles ved slutten av pasientens inkludering, etter å ha sentrifugert endefryst ved -80°C på hvert tidspunkt.

Behandlingen av pasienter er ikke modifisert av studien. Ved 90 dager samles kliniske og parakliniske hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystsmerter som tyder på akutt koronarsyndrom
  • Brystsmerter med utbrudd innen de siste 12 timer
  • Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ST-elevasjon Hjerteinfarkt
  • Juridisk inhabilitet
  • Sepsis
  • Hyponatremi < 135 mmol/L
  • Sjokk
  • Lungeneoplasmer
  • forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • Nekter å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kopeptinverdi
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin, Myoglobin og Creatin Kinase verdier. Kliniske og parakliniske arrangementer.
Tidsramme: etter 90 dager
etter 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Association des Médecins des Urgences de Clermont-Ferrand
BRAHMS Biomarkers
General Hospital Henri Mondor, Aurillac, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan DUCHENNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0092
  • 2010-A01186-33

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

Kliniske studier på Copeptin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere