Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin og akut koronarsyndrom uden ST-segmentforhøjelse

28. maj 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Diagnostisk værdi af Copeptin-assay for akut koronarsyndrom uden ST-segmentforhøjelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kombinationen af ​​copeptin og troponin tilføjer diagnoseinformation til den, der leveres af troponin alene eller kombinationen af ​​troponin og myoglobin.

Hypotese : Hvis værdierne af troponin og copeptin ikke er forhøjede, kan diagnose af akut myokardieinfarkt udelukkes uden længere tids overvågning og seriel blodprøvetagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter ældre end 18 år med smerter, der tyder på akut koronarsyndrom, med debut inden for de sidste 12 timer, præsenterer for akutafdelingen på universitetshospitalet Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand, Frankrig) og General Hospital Henri Mondor (Aurillac, Frankrig) er tilmeldt.

Ved indlæggelse på hospitalet gennemgik alle patienter en indledende klinisk vurdering, inklusive sygehistorie, temperatur, respirationsfrekvens, hjertefrekvens, blodtryk, pulsoxymetri, 18-aflednings-EKG, røntgen af ​​thorax og screening af blodprøver inklusive C-reaktivt protein, natremia, Troponine T, myoglobin, kreatinkinase og copeptin.

Patienter med hyponatriæmi < 135 mmol/L eller troponin > 1 μg/L er frigivet undersøgelse.

Der tages blodprøver for Troponine T, myoglobin, kreatinkinase og copeptinanalyse og 18-aflednings-EKG blev udført efter 2, 4, 6 og 12 timer.

Copeptin og myoglobin måles ved slutningen af ​​patientens inklusion, efter at de skal centrifugeres ved -80°C på hvert tidspunkt.

Behandlingen af ​​patienter ændres ikke af undersøgelsen. Efter 90 dage indsamles kliniske og parakliniske begivenheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystsmerter, der tyder på akut koronarsyndrom
  • Brystsmerter med debut inden for de sidste 12 timer
  • Patienter ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ST-Elevation Myokardieinfarkt
  • Juridisk inhabilitet
  • Sepsis
  • Hyponatriæmi < 135 mmol/L
  • Chok
  • Lunge neoplasmer
  • forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Nægt at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Copeptin værdi
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin, Myoglobin og Creatin Kinase værdier. Kliniske og parakliniske arrangementer.
Tidsramme: ved 90 dage
ved 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Association des Médecins des Urgences de Clermont-Ferrand
BRAHMS Biomarkers
General Hospital Henri Mondor, Aurillac, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan DUCHENNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2011

Først opslået (Skøn)

13. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0092
  • 2010-A01186-33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Copeptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner