Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Copeptin och akut kranskärlssyndrom utan ST-segmentförhöjning

28 maj 2013 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Diagnostiskt värde av Copeptin-analys för akut koronarsyndrom utan ST-segmentförhöjning

Syftet med denna studie är att avgöra om kombinationen av copeptin och troponin lägger till diagnosinformation till den som tillhandahålls av enbart troponin eller kombinationen av troponin och myoglobin.

Hypotes : Om värdena av troponin och copeptin inte är förhöjda kan diagnos av akut hjärtinfarkt uteslutas utan långvarig övervakning och seriell blodprovstagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter äldre än 18 år med smärta som tyder på akut koronarsyndrom, med debut inom de senaste 12 timmarna, som uppsöker akutmottagningen vid universitetssjukhuset Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand, Frankrike) och General Hospital Henri Mondor (Aurillac, Frankrike) är inskrivna.

Vid inläggning på sjukhuset genomgick alla patienter en första klinisk bedömning, inklusive medicinsk historia, temperatur, andningsfrekvens, hjärtfrekvens, blodtryck, pulsoximetri, 18-avlednings-EKG, lungröntgen och screening av blodprov inklusive C-reaktivt protein, natremia, Troponine T, myoglobin, kreatinkinas och copeptin.

Patienter med hyponatremi < 135 mmol/L eller troponin > 1 μg/L frigörs studie.

Blodprover tas för Troponine T, myoglobin, kreatinkinas och kopeptinanalys och 18-avlednings-EKG utfördes efter 2, 4, 6 och 12 timmar.

Copeptin och myoglobin mäts vid slutet av patientens inkludering, efter att ha centrifugerats vid -80°C vid varje tidpunkt.

Behandlingen av patienter modifieras inte av studien. Vid 90 dagar samlas kliniska och parakliniska händelser in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstsmärta som tyder på akut kranskärlssyndrom
  • Bröstsmärta med debut inom de senaste 12 timmarna
  • Patienter äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • ST-Elevation Hjärtinfarkt
  • Rättslig oförmåga
  • Sepsis
  • Hyponatremi < 135 mmol/L
  • Chock
  • Lungneoplasmer
  • förväntad livslängd på mindre än 6 månader
  • Vägra att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kopeptinvärde
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Troponin-, myoglobin- och kreatinkinasvärden. Kliniska och parakliniska evenemang.
Tidsram: vid 90 dagar
vid 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Association des Médecins des Urgences de Clermont-Ferrand
BRAHMS Biomarkers
General Hospital Henri Mondor, Aurillac, France

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan DUCHENNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2011

Första postat (Uppskatta)

13 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0092
  • 2010-A01186-33

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsmärta

Kliniska prövningar på Copeptin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera