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ST 上昇を伴わないコペプチンと急性冠症候群

2013年5月28日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

ST上昇を伴わない急性冠症候群に対するコペプチンアッセイの診断価値

この研究の目的は、コペプチンとトロポニンの組み合わせが、トロポニン単独またはトロポニンとミオグロビンの組み合わせによって提供される診断情報に、診断情報を追加するかどうかを判断することです。

仮説 : トロポニンとコペプチンの値が上昇していない場合、長期にわたるモニタリングや連続採血を行わなくても、急性心筋梗塞の診断は除外できます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

過去12時間以内に発症し、急性冠症候群を示唆する痛みを抱え、ガブリエル・モンピエ大学病院(フランス、クレルモンフェラン)およびアンリ・モンドール総合病院(フランス、オーリヤック)の救急科を受診した18歳以上の患者。登録されています。

入院時に、すべての患者は病歴、体温、呼吸数、心拍数、血圧、パルスオキシメトリー、18誘導ECG、胸部X線検査、およびC反応性タンパク質を含むスクリーニング血液検査を含む初期臨床評価を受けた。ナトリウム血症、トロポニン T、ミオグロビン、クレアチンキナーゼ、コペプチン。

低ナトリウム血症 < 135 mmol/L またはトロポニン > 1 μg/L の患者を対象とした研究が発表されました。

トロポニン T、ミオグロビン、クレアチンキナーゼおよびコペプチン分析のために血液サンプリングが行われ、2、4、6、および 12 時間後に 18 誘導 ECG が実行されました。

コペプチンとミオグロビンは、各時点で-80℃で遠心分離して最後に凍結させた後、患者の参加の最後に測定されます。

この研究によって患者の治療が変更されることはありません。 90 日後に、臨床イベントと非臨床イベントが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群を示唆する胸痛
  • 過去 12 時間以内に発症した胸痛
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • ST上昇 心筋梗塞
  • 法的無能力
  • 敗血症
  • 低ナトリウム血症 < 135 mmol/L
  • ショック
  • 肺腫瘍
  • 余命は6か月未満
  • 同意を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コペプチン値
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
トロポニン、ミオグロビン、クレアチンキナーゼの値。臨床および準臨床イベント。
時間枠:90日目に
90日目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan DUCHENNE、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月28日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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