ST 上昇を伴わないコペプチンと急性冠症候群
ST上昇を伴わない急性冠症候群に対するコペプチンアッセイの診断価値
この研究の目的は、コペプチンとトロポニンの組み合わせが、トロポニン単独またはトロポニンとミオグロビンの組み合わせによって提供される診断情報に、診断情報を追加するかどうかを判断することです。
仮説 : トロポニンとコペプチンの値が上昇していない場合、長期にわたるモニタリングや連続採血を行わなくても、急性心筋梗塞の診断は除外できます。
調査の概要
詳細な説明
過去12時間以内に発症し、急性冠症候群を示唆する痛みを抱え、ガブリエル・モンピエ大学病院(フランス、クレルモンフェラン)およびアンリ・モンドール総合病院(フランス、オーリヤック)の救急科を受診した18歳以上の患者。登録されています。
入院時に、すべての患者は病歴、体温、呼吸数、心拍数、血圧、パルスオキシメトリー、18誘導ECG、胸部X線検査、およびC反応性タンパク質を含むスクリーニング血液検査を含む初期臨床評価を受けた。ナトリウム血症、トロポニン T、ミオグロビン、クレアチンキナーゼ、コペプチン。
低ナトリウム血症 < 135 mmol/L またはトロポニン > 1 μg/L の患者を対象とした研究が発表されました。
トロポニン T、ミオグロビン、クレアチンキナーゼおよびコペプチン分析のために血液サンプリングが行われ、2、4、6、および 12 時間後に 18 誘導 ECG が実行されました。
コペプチンとミオグロビンは、各時点で-80℃で遠心分離して最後に凍結させた後、患者の参加の最後に測定されます。
この研究によって患者の治療が変更されることはありません。 90 日後に、臨床イベントと非臨床イベントが収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性冠症候群を示唆する胸痛
- 過去 12 時間以内に発症した胸痛
- 18歳以上の患者
除外基準:
- ST上昇 心筋梗塞
- 法的無能力
- 敗血症
- 低ナトリウム血症 < 135 mmol/L
- ショック
- 肺腫瘍
- 余命は6か月未満
- 同意を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
コペプチン値
時間枠:1日目
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
トロポニン、ミオグロビン、クレアチンキナーゼの値。臨床および準臨床イベント。
時間枠:90日目に
|
90日目に
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan DUCHENNE、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胸痛の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了