Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kopeptin a akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu

28. května 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Diagnostická hodnota testu Copeptin pro akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu

Účelem této studie je určit, zda kombinace kopeptinu a troponinu přidává diagnostickou informaci k informacím, které poskytuje samotný troponin nebo kombinace troponinu a myoglobinu.

Hypotéza: Pokud hodnoty troponinu a kopeptinu nejsou zvýšené, lze diagnózu akutního infarktu myokardu vyloučit bez dlouhodobého sledování a sériového odběru krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti starší 18 let s bolestí připomínající akutní koronární syndrom, s nástupem během posledních 12 hodin, dostavují se na pohotovost Univerzitní nemocnice Gabriela Montpieda (Clermont-Ferrand, Francie) a Všeobecné nemocnice Henri Mondor (Aurillac, Francie) jsou zapsáni.

Po přijetí do nemocnice všichni pacienti podstoupili vstupní klinické vyšetření, včetně anamnézy, teploty, dechové frekvence, srdeční frekvence, krevního tlaku, pulzní oxymetrie, 18svodového EKG, RTG hrudníku a screeningového krevního testu včetně C reaktivního proteinu, natrémie, troponin T, myoglobin, kreatinkináza a kopeptin.

Do studie jsou propuštěni pacienti s hyponatrémií < 135 mmol/l nebo troponinem > 1 μg/l.

Odebírají se vzorky krve na analýzu troponinu T, myoglobinu, kreatinkinázy a kopeptinu a po 2, 4, 6 a 12 hodinách bylo provedeno 18svodové EKG.

Kopeptin a myoglobin se měří na konci zařazení pacientů, poté, co byly odstředěny a zmraženy při -80 °C v každém časovém bodě.

Léčba pacientů není studií modifikována. Po 90 dnech se shromažďují klinické a paraklinické události.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest na hrudi připomínající akutní koronární syndrom
  • Bolest na hrudi s nástupem během posledních 12 hodin
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Infarkt myokardu s elevaci ST
  • Právní nezpůsobilost
  • Sepse
  • Hyponatremie < 135 mmol/l
  • Šokovat
  • Novotvary plic
  • očekávaná životnost kratší než 6 měsíců
  • Odmítnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota kopeptinu
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty troponinu, myoglobinu a kreatinkinázy. Klinické a paraklinické události .
Časové okno: v 90 dnech
v 90 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Association des Médecins des Urgences de Clermont-Ferrand
BRAHMS Biomarkers
General Hospital Henri Mondor, Aurillac, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan DUCHENNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0092
  • 2010-A01186-33

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit