Copeptina e Síndrome Coronariana Aguda Sem Elevação do Segmento ST
Valor diagnóstico do ensaio de copeptina para síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST
O objetivo deste estudo é determinar se a combinação de copeptina e troponina acrescenta informações diagnósticas àquelas fornecidas pela troponina sozinha ou pela combinação de troponina e mioglobina.
Hipótese: Se os valores de troponina e copeptina não estiverem elevados, o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio pode ser descartado sem monitoramento prolongado e coleta seriada de sangue.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes maiores de 18 anos com dor sugestiva de Síndrome Coronariana Aguda, com início nas últimas 12 horas, que se apresentam no Departamento de Emergência do Hospital Universitário Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand, França) e no Hospital Geral Henri Mondor (Aurillac, França) estão inscritos.
Na admissão no hospital, todos os pacientes foram submetidos a uma avaliação clínica inicial, incluindo história médica, temperatura, frequência respiratória, frequência cardíaca, pressão arterial, oximetria de pulso, ECG de 18 derivações, radiografia de tórax e exame de sangue de triagem incluindo proteína C reativa, natremia, troponina T, mioglobina, creatina quinase e copeptina.
Pacientes com hiponatremia < 135 mmol/L ou troponina > 1 μg/L são liberados do estudo.
Amostras de sangue são coletadas para troponina T, mioglobina, creatina quinase e análise de copeptina e ECG de 18 derivações foi realizado após 2, 4, 6 e 12 h.
Copeptina e mioglobina são medidas no final da inclusão dos pacientes, após serem centrifugadas e congeladas a -80°C em cada ponto de tempo.
O tratamento dos pacientes não é modificado pelo estudo. Aos 90 dias, os eventos clínicos e paraclínicos são coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor torácica sugestiva de Síndrome Coronariana Aguda
- Dor torácica com início nas últimas 12 horas
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Incapacidade legal
- Sepse
- Hiponatremia < 135 mmol/L
- Choque
- neoplasias pulmonares
- esperança de vida inferior a 6 meses
- Recuse-se a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor de copeptina
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valores de Troponina, Mioglobina e Creatina Quinase. Eventos clínicos e paraclínicos.
Prazo: aos 90 dias
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aos 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan DUCHENNE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Dor
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- Hormônios pituitários
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Outros números de identificação do estudo
- CHU-0092
- 2010-A01186-33
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