System zur Messung des nicht-invasiven Blutflusses in der Tracheobronchialschleimhaut: Validierung der Reproduzierbarkeit
17. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Reproduzierbarkeit einer Methode zur Messung der Blutflussraten zur Tracheobronchialschleimhaut unter Verwendung von verdünntem Dimethylether als Tracer zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine/ihre informierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
Ausschlusskriterien:
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Patientin ist schwanger
- Die Patientin stillt
- Der Patient ist Raucher
- Der Patient hat oder hat eine Vorgeschichte einer chronischen Ateminsuffizienz
- Der Patient hat eine Kontraindikation für eine in dieser Studie notwendige Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Patienten
Alle Patienten wurden gemäß den angegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien in diese Studie einbezogen.
|
Messung des Blutflusses zur Tracheobronchialschleimhaut durch unterschiedliche Absorption von verdünntem Dimethylether-Tracergas.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Reproduzierbarkeit von zwei Qaw-Messungen im Abstand von fünf Minuten
Zeitfenster: Fünf Minuten
|
Qaw ist der in der Tracheobronchialschleimhaut gemessene Blutfluss.
Qaw = VDME/(FDME*alpha*10s) wobei VDME das ausgeatmete Dimethylethervolumen (ml), FDME die mittlere Dimethyletherkonzentration (%) und Alpha der Bunsenkoeffizient für die Auflösung von Dimethylether ist Gewebe und Blut bei 37°C (d. h.
9 ml/ml).
|
Fünf Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Zeit, die benötigt wird, um einen Qaw-Takt zu absolvieren (Minuten)
Zeitfenster: Tag 1
|
Qaw = Blutfluss gemessen in der Tracheobronchialschleimhaut
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Le Merre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2014
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2011/CLM-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .