Système de mesure du débit sanguin non invasif dans la muqueuse trachéobronchique : validation de la reproductibilité
16 juin 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la reproductibilité d'une méthode de mesure des débits sanguins vers la muqueuse trachéo-bronchique utilisant de l'éther diméthylique dilué comme traceur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- La patiente est enceinte
- La patiente allaite
- Le patient est fumeur
- Le patient a ou a des antécédents d'insuffisance respiratoire chronique
- Le patient a une contre-indication à un traitement nécessaire dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tous les patients
Tous les patients inclus dans cette étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion indiqués.
|
Mesure du débit sanguin vers la muqueuse trachéo-bronchique par absorption différentielle de gaz traceur diméthyléther dilué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La reproductibilité de deux mesures de Qaw à cinq minutes d'intervalle
Délai: Cinq minutes
|
Qaw est le débit sanguin mesuré dans la muqueuse trachéobronchique.
Qaw = VDME/(FDME*alpha*10s) où VDME est le volume d'éther diméthylique exhalé (ml), FDME est la concentration moyenne d'éther diméthylique (%), alpha est le coefficient de Bunsen pour la dissolution de l'éther diméthylique dans les tissus et le sang à 37 °C (c'est-à-dire
9ml/ml).
|
Cinq minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps nécessaire pour compléter une mesure de Qaw (minutes)
Délai: Jour 1
|
Qaw = débit sanguin mesuré dans la muqueuse trachéobronchique
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Le Merre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimation)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2011/CLM-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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