Systém pro měření neinvazivního průtoku krve v tracheobronchiální sliznici: Validace reprodukovatelnosti
17. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Primárním cílem této studie je zhodnotit reprodukovatelnost metody měření průtoku krve tracheo-bronchiální sliznicí za použití zředěného dimethyletheru jako indikátoru.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Pacient odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat pacienta
- Pacientka je těhotná
- Pacientka kojí
- Pacient je kuřák
- Pacient má nebo má v anamnéze chronickou respirační insuficienci
- Pacient má kontraindikaci pro léčbu nezbytnou v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni pacienti
Všichni pacienti zařazeni do této studie podle uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení.
|
Měření průtoku krve tracheo-bronchiální sliznicí prostřednictvím diferenciální absorpce zředěného dimethyletherového indikátorového plynu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost dvou měření Qaw v pětiminutovém intervalu
Časové okno: Pět minut
|
Qaw je průtok krve měřený v tracheobronchiální sliznici.
Qaw = VDME/(FDME*alfa*10s) kde VDME je objem vydechovaného dimethyletheru (ml), FDME je střední koncentrace dimethyletheru (%), alfa je Bunsenův koeficient pro rozpuštění dimethyletheru v tkání a krve při 37 °C (tj.
9 ml/ml).
|
Pět minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k dokončení jednoho měření Qaw (minuty)
Časové okno: Den 1
|
Qaw = průtok krve měřený v tracheobronchiální sliznici
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Le Merre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2011/CLM-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .