System do nieinwazyjnego pomiaru przepływu krwi w błonie śluzowej tchawicy i oskrzeli: walidacja odtwarzalności
17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem pracy jest ocena powtarzalności metody pomiaru natężenia przepływu krwi do błony śluzowej tchawicy i oskrzeli z użyciem rozcieńczonego eteru dimetylowego jako wskaźnika.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Pacjentka jest w ciąży
- Pacjentka karmi piersią
- Pacjent jest palaczem
- Pacjent ma lub miał w przeszłości przewlekłą niewydolność oddechową
- Pacjent ma przeciwwskazania do zabiegu koniecznego w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
Pomiar przepływu krwi do błony śluzowej tchawicy i oskrzeli poprzez różnicową absorpcję rozcieńczonego gazu wskaźnikowego eteru dimetylowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odtwarzalność dwóch pomiarów Qaw w pięciominutowych odstępach
Ramy czasowe: Pięć minut
|
Qaw to przepływ krwi mierzony w błonie śluzowej tchawicy i oskrzeli.
Qaw = VDME/(FDME*alfa*10s) gdzie VDME to objętość wydychanego eteru dimetylowego (ml), FDME to średnie stężenie eteru dimetylowego (%), alfa to współczynnik Bunsena dla rozpuszczania eteru dimetylowego w tkanki i krew w temperaturze 37°C (tj.
9ml/ml).
|
Pięć minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do wykonania jednego taktu Qaw (minuty)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Qaw = przepływ krwi mierzony w błonie śluzowej tchawicy i oskrzeli
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Le Merre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2011/CLM-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .