System til måling af ikke-invasiv blodgennemstrømning i tracheobronchial slimhinde: validering af reproducerbarhed
16. juni 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere reproducerbarheden af en metode til måling af blodgennemstrømningshastigheder til den tracheo-bronchiale slimhinde under anvendelse af fortyndet dimethylether som sporstof.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere patienten korrekt
- Patienten er gravid
- Patienten ammer
- Patienten er ryger
- Patienten har eller har en historie med kronisk respiratorisk insufficiens
- Patienten har en kontraindikation for en behandling, der er nødvendig i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle patienter
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse i henhold til angivne inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Måling af blodgennemstrømning til tracheo-bronchial mucosa via differentiel absorption af fortyndet dimethylether-sporgas.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproducerbarheden af to mål af Qaw med et interval på fem minutter
Tidsramme: Fem minutter
|
Qaw er blodgennemstrømningen målt i den tracheobronchiale slimhinde.
Qaw = VDME/(FDME*alpha*10s) hvor VDME er volumen af dimethylether udåndet (ml), FDME er middelkoncentrationen af dimethylether (%), alfa er Bunsen-koefficienten for opløsning af dimethylether i væv og blod ved 37°C (dvs.
9 ml/ml).
|
Fem minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tid, der er nødvendig for at fuldføre et mål af Qaw (minutter)
Tidsramme: Dag 1
|
Qaw = blodgennemstrømning målt i tracheobronchial mucosa
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Le Merre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2011
Først opslået (Skøn)
26. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2011/CLM-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .