Sistema per la misurazione del flusso sanguigno non invasivo nella mucosa tracheobronchiale: convalida della riproducibilità
17 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la riproducibilità di un metodo di misurazione della velocità del flusso sanguigno alla mucosa tracheo-bronchiale utilizzando dimetil etere diluito come tracciante.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- La paziente è incinta
- La paziente sta allattando
- Il paziente è un fumatore
- Il paziente ha, o ha una storia di, insufficienza respiratoria cronica
- Il paziente ha una controindicazione per un trattamento necessario in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti i pazienti
Tutti i pazienti inclusi in questo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione dichiarati.
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Misurazione del flusso sanguigno alla mucosa tracheo-bronchiale mediante assorbimento differenziale di gas tracciante dimetil etere diluito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La riproducibilità di due misure di Qaw a intervalli di cinque minuti
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Qaw è il flusso sanguigno misurato nella mucosa tracheobronchiale.
Qaw = VDME/(FDME*alpha*10s) dove VDME è il volume di dimetiletere espirato (ml), FDME è la concentrazione media di dimetiletere (%), alfa è il coefficiente di Bunsen per la dissoluzione di dimetiletere in tessuti e sangue a 37°C (es.
9ml/ml).
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Cinque minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo necessario per completare una misura di Qaw (minuti)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Qaw = flusso sanguigno misurato nella mucosa tracheobronchiale
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Le Merre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2011
Primo Inserito (Stimato)
26 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2011/CLM-02
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