Bewertung des Spark of Duval Intervention
1. August 2019 aktualisiert von: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
Bewertung von Spark of Duval, einem innovativen Programm zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern
Das S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability, and Resilience inside Kids) Teen Pregnancy Prevention and Mentoring Programm richtet sich an Jugendliche (im Alter von 11 bis 17 Jahren), die in Pflegefamilien in Duval County, Florida, leben.
Die Children's Home Society of Florida in Jacksonville erhielt Zuschüsse für die Umsetzung und Evaluierung des S.P.A.R.K-Programms.
Die University of South Florida untersucht die Auswirkungen von Interventionen auf die Verringerung der Beteiligung von Jugendlichen an riskantem Sexualverhalten und Vorfällen von Teenagerschwangerschaften.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bewertung führt eine einzelne randomisierte kontrollierte Studie durch, um die S.P.A.R.K. (Im Gespräch mit dem Potenzial, der Fähigkeit und der Belastbarkeit von Kindern) Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern und Mentoring-Intervention mit Jugendlichen, die entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet sind.
Wenn Jugendliche an die Studie verwiesen werden, bestätigen die Mitarbeiter des Stipendiaten ihre Berechtigung und arbeiten dann mit dem Fallmanager des Jugendamts zusammen, um die Zustimmung des Jugendlichen und die Zustimmung der Eltern einzuholen.
Sobald ungefähr 40 bis 60 Jugendliche rekrutiert sind, wählt das Personal des Stipendiaten einen Tag für die Verwaltung der Basisumfrage aus.
Die Verwaltung der Umfrage und die Gruppenzuordnung finden in der Agentur des Stipendiaten statt, und Anreize zum Ausfüllen der Umfrage werden bereitgestellt, einschließlich einer Geschenkkarte und Snacks.
Alle teilnahmeberechtigten Jugendlichen mit einer unterschriebenen Einverständniserklärung und Einverständniserklärungen werden eingeladen, an der Verwaltung der Basisumfrage und der Gruppenzuordnung teilzunehmen.
Das Bewertungsteam generiert mithilfe von Computersoftware Zufallszahlen, und die Mitarbeiter des Stipendiaten verwenden diese Zahlen, um die Zuweisung der Jugendlichen zur Interventions- oder Kontrollgruppe anzuzeigen, nachdem die Jugendlichen die Basiserhebung abgeschlossen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Svetlana Yampolskaya, Phd
- Telefonnummer: 813-974-8218
- E-Mail: yampol@usf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cathy Sowell, LCSW
- Telefonnummer: 813-974-3628
- E-Mail: csowell@usf.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33621
- Rekrutierung
- University of South Florida
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Kontakt:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Telefonnummer: 813-974-8218
- E-Mail: yampol@usf.edu
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Kontakt:
- Cathy Sowell
- Telefonnummer: 813-974-3628
- E-Mail: csowell@usf.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Jugendliche im Alter von 11 bis 17 Jahren, die in Pflegefamilien in Duval County, FL (Florida) leben. In die Studie werden nur Jugendliche eingeschlossen, die ihre Einwilligung erteilt und die Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die Teenager-Eltern, werdende Eltern sind oder derzeit in Wohneinrichtungen leben, sind von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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S.P.A.R.K ist eine lehrplanbasierte Gruppenintervention für Jugendliche im Alter von 11 bis 17 Jahren, die in Pflegefamilien leben.
Der Lehrplan besteht aus 23 thematischen Lektionen, die aus einer Kombination von pädagogischen und interaktiven Aktivitäten zu jedem Thema bestehen.
Das Curriculum umfasst vier Vorbereitungsthemen für Erwachsene (gesunde Beziehungen, Bildungs- und Berufserfolg, gesunde Lebenskompetenzen, jugendliche Entwicklung) sowie Mentoring, Mobbingprävention, emotionale Kompetenz, Selbstwirksamkeit, Kommunikation, Konfliktlösung und Schwangerschaftsprävention.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sexuellen Initiation
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Ja- oder Nein-Frage bezüglich sexueller Aktivität
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3 Monate und 6 Monate
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Veränderung der sexuellen Aktivität in den letzten drei Monaten
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Häufigkeit von Vaginalsex in den letzten drei Monaten.
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3 Monate und 6 Monate
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Änderung der Verwendung von Kondomen und Verhütungsmitteln beim Sex
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Häufigkeit der Verwendung von Kondomen
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3 Monate und 6 Monate
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Änderung des Auftretens von Schwangerschaften
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Ja oder Nein Frage zur Schwangerschaft
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3 Monate und 6 Monate
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Verhaltensänderung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Umfragefragebogen zum Verhalten von Jugendlichen.
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3 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verbindungen mit Peers
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Umfragefragebogen zu Verbindungen mit Gleichaltrigen.
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3 Monate und 6 Monate
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Veränderung der Beziehungen zu Menschen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Umfragefragebogen in Bezug auf Beziehungen zu Menschen.
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3 Monate und 6 Monate
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Veränderung der grundlegenden Lebenskompetenzen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Umfragefragebogen zu grundlegenden Lebenskompetenzen.
|
3 Monate und 6 Monate
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Wandel der Bildungserwartungen und des Studienerfolgs
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Befragungsfragebogen zu Bildungserwartungen und Studienerfolgen.
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3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00030249
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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