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Koronararterienstudie bei pädiatrischer Herztransplantation (CAS-POHT)

16. Juni 2016 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Die transplantationsbedingte koronare Herzkrankheit (TCAD) ist eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität bei pädiatrischen Herztransplantationen (PHT). Das Verständnis der Pathophysiologie und die Früherkennung sowie die versuchte medizinische Behandlung sind entscheidend, um ein Fortschreiten der Krankheit und eine erneute Transplantation oder Mortalität zu verhindern. Obwohl die Koronarangiographie routinemäßig eingesetzt wird, ist sie für die Früherkennung von TCAD ungeeignet. Die Messung der fraktionellen Flussreserve (FFR), der koronaren Flussreserve (CFR) und des Index des mikrovaskulären Widerstands (IMR) mithilfe eines Doppler-Druck- und Fluss-Intrakoronardrahts kann bei der Beurteilung der Integrität des Koronargefäßsystems und damit bei der Erkennung präklinischer TCAD empfindlicher sein. Nach bestem Wissen der Forscher wurde über die Messung dieser Parameter bei PHT bisher nicht berichtet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72223
        • Arkansas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger einer pädiatrischen Herztransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jünger als 21 Jahre und älter als 7 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • klinisch signifikante koronare Herzkrankheit bei Angiographie und Unfähigkeit, sich einer IVUS zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Empfänger von pädiatrischen Herztransplantaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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