- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01546870
Koronararterienstudie bei pädiatrischer Herztransplantation (CAS-POHT)
16. Juni 2016 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Die transplantationsbedingte koronare Herzkrankheit (TCAD) ist eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität bei pädiatrischen Herztransplantationen (PHT).
Das Verständnis der Pathophysiologie und die Früherkennung sowie die versuchte medizinische Behandlung sind entscheidend, um ein Fortschreiten der Krankheit und eine erneute Transplantation oder Mortalität zu verhindern.
Obwohl die Koronarangiographie routinemäßig eingesetzt wird, ist sie für die Früherkennung von TCAD ungeeignet.
Die Messung der fraktionellen Flussreserve (FFR), der koronaren Flussreserve (CFR) und des Index des mikrovaskulären Widerstands (IMR) mithilfe eines Doppler-Druck- und Fluss-Intrakoronardrahts kann bei der Beurteilung der Integrität des Koronargefäßsystems und damit bei der Erkennung präklinischer TCAD empfindlicher sein.
Nach bestem Wissen der Forscher wurde über die Messung dieser Parameter bei PHT bisher nicht berichtet.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72223
- Arkansas Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Empfänger einer pädiatrischen Herztransplantation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jünger als 21 Jahre und älter als 7 Jahre
Ausschlusskriterien:
- klinisch signifikante koronare Herzkrankheit bei Angiographie und Unfähigkeit, sich einer IVUS zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Empfänger von pädiatrischen Herztransplantaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ArkansasChRI
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