- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01617512
Untersuchung von Beschleunigungsmessersignalen zur Messung täglicher Aktivitäten (SASMDA)
10. April 2014 aktualisiert von: AdministrateurCIC
Untersuchen Sie Beschleunigungsmessersignale zur Messung täglicher Aktivitäten: eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, Aktivitäten in den täglichen Beschleunigungsmessermessungen einer Person mit Harnwegserkrankungen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Grenoble, Frankreich
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann
- Patienten mit künstlichem Harnschließmuskel
- Patienten, die der Sozialversicherung oder einem ähnlichen System angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Der Patient spricht kein Französisch
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu äußern
- Patient wird ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert
- Patient unter Rechtsschutz
- Patient wird seiner Freiheit beraubt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit Harnwegsbeschwerden, bei denen es möglich ist, anhand aller täglichen Beschleunigungsmesserdaten automatisch Aktivitäten zu identifizieren.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Intrinsische Eigenschaften (Sensitivität, Spezifität, ROC-Kurve) des Tests zur automatisierten Erkennung der Aktivitäten unter allen täglichen Beschleunigungsmesserdaten
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Von den Patienten beurteilter Grad der Zufriedenheit mit der Verwendung des Medizinprodukts
Zeitfenster: 6 Monate
|
Eine Punktzahl zwischen 0 und 10 berücksichtigt die Durchführbarkeit des vorgeschlagenen Ansatzes und der Patient spürte die Bedeutung dieser Durchführbarkeit.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DCIC 1116
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