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Reflextherapie von Kiefergelenksdysfunktionen

28. Dezember 2025 aktualisiert von: Petr Konecny, Palacky University

Evaluierung der therapeutischen Wirksamkeit der Reflexzonentherapie mittels Dry Needling bei Patienten mit funktionellem Temporomandibularschmerzsyndrom: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Dry Needling bei Patienten mit funktionellem temporomandibulärem Schmerzsyndrom zu bewerten, indem die Standard-Rehabilitationstherapie allein mit der Therapie in Kombination mit Dry Needling verglichen wird, um Schmerzen zu reduzieren, die Kieferfunktion zu verbessern und die Lebensqualität zu steigern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zielt darauf ab, die therapeutischen Effekte von Dry Needling bei Patienten mit funktionellem Temporomandibularschmerzsyndrom zu evaluieren. Insgesamt 100 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugewiesen: eine experimentelle Gruppe, die Standardrehabilitation in Kombination mit Dry-Needling-Therapie erhält, und eine Kontrollgruppe, die ausschließlich Standardrehabilitation durchläuft. Das Interventionsprogramm besteht aus zehn ambulanten Rehabilitationseinheiten, die über fünf Wochen durchgeführt werden.

Ergebnisparameter umfassen Schmerzintensität (Visuelle Analogskala, VAS), Bewegungsumfang des Kiefergelenks, Vorhandensein von Gelenkgeräuschphänomenen und Lebensqualität, bewertet mit dem World Health Organization Quality of Life - BREF-Fragebogen (WHOQOL-BREF-Fragebogen). Messungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Therapiesitzung und nach Abschluss des Behandlungszyklus erhoben.

Für die Datenanalyse werden deskriptive Statistiken verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird die Normalverteilung der Daten prüfen. Gruppenunterschiede werden je nach Datenverteilung mit parametrischen (t-Test) oder nichtparametrischen (Mann-Whitney-, Wilcoxon-) Tests analysiert. Korrelationsanalysen werden mit Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten durchgeführt. Statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Alle statistischen Analysen werden mit IBM SPSS Statistics für Windows, Version 29.0 (Armonk, NY, USA), durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Telefonnummer: +420604573931
  • E-Mail: petr.konecny@upol.cz

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Kontakt:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Telefonnummer: +420604573931
          • E-Mail: petr.konecny@upol.cz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Unterermittler:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines funktionellen Schmerzsyndroms des Kiefergelenks ohne strukturelle Schäden des Kiefergelenks.
  • Alter ≥18 Jahre.
  • Stabiler Gesundheitszustand, der für eine ambulante Rehabilitation geeignet ist.
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit, das therapeutische Protokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen degenerativer, posttraumatischer oder entzündlicher Veränderungen des Kiefergelenks.
  • Kognitive oder psychiatrische Störungen, die die Zusammenarbeit einschränken.
  • Fehlende Einwilligung nach Aufklärung oder Nichteinhaltung während der Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe: Intervention mit Dry Needling und Standardrehabilitation)
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige ambulante Rehabilitationstherapie kombiniert mit Intervention: eine Trockennadelintervention, die Triggerpunkte in den Kaumuskeln und Schläfenmuskeln während der ersten Behandlungssitzung anvisiert.
Das Rehabilitationsprogramm umfasst Mobilisierung, Weichteiltechniken und gezielte Kinesiotherapie.
Jeder Teilnehmer absolviert zehn ambulante Rehabilitationssitzungen über fünf Wochen (zwei Sitzungen pro Woche).
Verfahren: Trockennadelung
Eine Trockennadelungsintervention, die Triggerpunkte in den Kaumuskeln und Schläfenmuskeln während der ersten Behandlungssitzung anvisiert
Andere Namen:
  • Reflexinjektionstherapie von Triggerpunkten
Verfahren: Standard-Rehabilitation
Die Therapie umfasst Mobilisation, Weichteilentspannungstechniken und spezifische Übungen, die auf die Verbesserung der Kiefergelenkbeweglichkeit und die Reduzierung der Muskelspannung abzielen.
Andere Namen:
  • Standardprogramm für körperliche Rehabilitation
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe - Standardrehabilitation
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten dasselbe Standard-Ambulanz-Rehabilitationsprogramm wie die experimentelle Gruppe, ohne das Dry-Needling-Verfahren. Die Therapie umfasst Mobilisierung, Weichteilentspannungstechniken und spezifische Übungen, die auf die Verbesserung der Kiefergelenkbeweglichkeit und die Reduzierung der Muskelspannung abzielen
Verfahren: Standard-Rehabilitation
Die Therapie umfasst Mobilisation, Weichteilentspannungstechniken und spezifische Übungen, die auf die Verbesserung der Kiefergelenkbeweglichkeit und die Reduzierung der Muskelspannung abzielen.
Andere Namen:
  • Standardprogramm für körperliche Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Schmerzintensität anhand der Visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) Unmittelbar nach der ersten Therapiesitzung Bei Abschluss des Behandlungsprogramms (nach 10 Therapiesitzungen).
  • Beschreibung: Bewertung der subjektiven Schmerzintensität im Kiefergelenkbereich mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS), einer kontinuierlichen Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen darstellt. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
  • Messart: Kontinuierlich (0-10 Skala).
Ausgangswert (vor der Intervention) Unmittelbar nach der ersten Therapiesitzung Bei Abschluss des Behandlungsprogramms (nach 10 Therapiesitzungen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Kiefergelenks (TMJ), Gelenkgeräuschphänomene und Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) Unmittelbar nach der ersten Therapiesitzung Nach Abschluss des Behandlungsprogramms (nach 10 Therapiesitzungen)
  • Beschreibung: Messung der maximalen Mundöffnung und des Bewegungsumfangs des Unterkiefers mit einem Messschieber zur Beurteilung der funktionellen Verbesserung des Kiefergelenks.
  • Messart: Kontinuierlich (Millimeter). und
  • Beschreibung: Klinische Beurteilung des Vorhandenseins oder Fehlens von Gelenkgeräuschen (Klicken, Knacken oder Krepitation) während der Unterkieferbewegung als Indikator für die funktionelle Stabilität des Kiefergelenks.
  • Messart: Kategorial (vorhanden/fehlend). und
  • Beschreibung: Bewertung der allgemeinen Lebensqualität mithilfe des WHOQOL-BREF-Fragebogens, der die physischen, psychologischen, sozialen und umweltbezogenen Bereiche erfasst.
  • Messart: Kontinuierlich (punktbasiert)
Baseline (vor Intervention) Unmittelbar nach der ersten Therapiesitzung Nach Abschluss des Behandlungsprogramms (nach 10 Therapiesitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palacky University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGA_FZV_2025_015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden aufgrund des Patientenschutzes und institutioneller Datenschutzrichtlinien nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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