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Étudier les signaux de l'accéléromètre pour mesurer les activités quotidiennes (SASMDA)

10 avril 2014 mis à jour par: AdministrateurCIC

Étudier les signaux de l'accéléromètre pour mesurer les activités quotidiennes : une étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer s'il est possible d'identifier des activités dans les mesures accélérométriques quotidiennes d'une personne souffrant de troubles urinaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • patients équipés de sphincter urinaire artificiel
  • patients affiliés à la sécurité sociale ou régime assimilé

Critère d'exclusion:

  • le patient ne parle pas français
  • patient incapable d'exprimer son consentement
  • patient hospitalisé sans consentement
  • patient sous protection légale
  • malade privé de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients souffrant de troubles urinaires pour lesquels il est possible d'identifier automatiquement les activités parmi toutes les données journalières de l'accéléromètre.
Délai: 6 mois
Caractéristiques intrinsèques (sensibilité, spécificité, courbe ROC) du test pour détecter de manière automatisée les activités parmi toutes les données journalières de l'accéléromètre
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de satisfaction à l'utilisation du dispositif médical, évalué par les patients
Délai: 6 mois
Un score compris entre 0 et 10, prend en compte la faisabilité de l'approche proposée et le patient a ressenti l'importance de cette faisabilité.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Première publication (Estimation)

12 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DCIC 1116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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