- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01627912
Akute Auswirkungen des Weinkonsums auf gesunde Freiwillige (winepost)
Akute Auswirkungen des Weinkonsums auf die Blutplättchenaggregation und auf Marker für entzündlichen/oxidativen Stress
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologische Studien der letzten Jahre deuten darauf hin, dass regelmäßiger moderater Alkoholkonsum mit einem geringeren Risiko für koronare Herzerkrankungen und Herzinfarkt sowie mit einer geringeren Sterblichkeit verbunden ist. Genauer gesagt wurde ein J- oder U-förmiger Zusammenhang zwischen Alkoholkonsum und dem Auftreten einer koronaren Herzkrankheit vorgeschlagen, was bedeutet, dass bei mäßigen Alkoholkonsumenten ein geringeres Krankheitsrisiko bestand als bei Abstinenzlern oder starken Trinkern.
Das wissenschaftliche Interesse konzentrierte sich auf Wein, nachdem der Begriff „französisches Paradoxon“ eingeführt wurde, um die epidemiologische Beobachtung zu beschreiben, dass die Franzosen trotz einer relativ reich an gesättigten Fetten reichen Ernährung relativ selten an koronarer Herzkrankheit leiden. Das Paradoxon wurde auf den moderaten Rotweinkonsum der Franzosen zurückgeführt. Obwohl seitdem viele klinische Studien durchgeführt wurden, berichten nur wenige über die postprandiale Wirkung von Wein, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf der Untersuchung von Markern für oxidativen Stress und Endotheldysfunktion liegt. Außerdem wird in einer begrenzten Anzahl von Veröffentlichungen auf die postprandiale Wirkung von Wein auf die Blutplättchenaggregation verwiesen, die ein Hinweis auf Entzündungen/Thrombosen und Arteriosklerose ist.
Die begrenzten klinischen Beweise veranlassten uns, die postprandiale Wirkung des Weinkonsums auf die Blutplättchenaggregation, Entzündungs- und Oxidationsmarker zu untersuchen, indem wir eine klinische Studie zum Crossover-Design durchführten. Die Probanden konsumierten zufällig 4 ml Getränk [Robola oder Cabernet Sauvignon oder 12,5 % Ethanol oder Wasser]/kg Körpergewicht, parallel zu einer standardisierten Mahlzeit, die aus 30,8 % Kohlenhydraten, 12,0 % Proteinen und 53,1 % Fett bestand. Die Gesamtenergie der Mahlzeit betrug 787,2 kcal.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland, 17671
- Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- nicht fettleibig
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- diejenigen, die über eine Gewichtsabnahme oder eine andere Diät berichteten
- Abstinenzler vom Alkoholkonsum
- starke Trinker
- Sportler
- Probanden, die Medikamente wie Aspirin einnahmen, die sich auf die Thrombozytenaggregation auswirken könnten, oder chirurgische Ereignisse, die die Studienergebnisse beeinflusst haben könnten
- Teilnehmer mit einer bekannten Diagnose von Bluthochdruck oder Diabetes
- Themen zu Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutplättchenaggregation
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu jedem Zeitpunkt wurde plättchenreiches Plasma (PRP) aus dem Blut von Freiwilligen isoliert und die Thrombozytenaggregation durch den Platelet Activating Factor (PAF) im CHRONO-LOG-Aggregometer gemessen.
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Grundlinie
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Blutplättchenaggregation
Zeitfenster: 30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum.
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Zu jedem Zeitpunkt wurde plättchenreiches Plasma (PRP) aus dem Blut von Freiwilligen isoliert und die Thrombozytenaggregation durch den Platelet Activating Factor (PAF) im CHRONO-LOG-Aggregometer gemessen.
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30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum.
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Blutplättchenaggregation
Zeitfenster: 90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum.
|
Zu jedem Zeitpunkt wurde plättchenreiches Plasma (PRP) aus dem Blut von Freiwilligen isoliert und die Thrombozytenaggregation durch den Platelet Activating Factor (PAF) im CHRONO-LOG-Aggregometer gemessen.
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90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum.
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Blutplättchenaggregation
Zeitfenster: 150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Zu jedem Zeitpunkt wurde plättchenreiches Plasma (PRP) aus dem Blut von Freiwilligen isoliert und die Thrombozytenaggregation durch den Platelet Activating Factor (PAF) im CHRONO-LOG-Aggregometer gemessen.
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150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
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Blutplättchenaggregation
Zeitfenster: 210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum.
|
Zu jedem Zeitpunkt wurde plättchenreiches Plasma (PRP) aus dem Blut von Freiwilligen isoliert und die Thrombozytenaggregation durch den Platelet Activating Factor (PAF) im CHRONO-LOG-Aggregometer gemessen.
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210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum.
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|
Blutplättchenaggregation
Zeitfenster: 300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum.
|
Zu jedem Zeitpunkt wurde plättchenreiches Plasma (PRP) aus dem Blut von Freiwilligen isoliert und die Thrombozytenaggregation durch den Platelet Activating Factor (PAF) im CHRONO-LOG-Aggregometer gemessen.
|
300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum.
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Grundlinie
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
Grundlinie
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
TBARS, Ex-vivo-Serumoxidation usw
|
360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
PAF-Stoffwechsel
Zeitfenster: 0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Messung der biosynthetischen/katabolischen PAF-Enzyme in Leukozyten und LpPLA2 im Serum
|
0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
PAF-Stoffwechsel
Zeitfenster: 60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Messung der biosynthetischen/katabolischen PAF-Enzyme in Leukozyten und LpPLA2 im Serum
|
60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
PAF-Stoffwechsel
Zeitfenster: 90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Messung der biosynthetischen/katabolischen PAF-Enzyme in Leukozyten und LpPLA2 im Serum
|
90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
PAF-Stoffwechsel
Zeitfenster: 120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Messung der biosynthetischen/katabolischen PAF-Enzyme in Leukozyten und LpPLA2 im Serum
|
120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
PAF-Stoffwechsel
Zeitfenster: 180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Messung der biosynthetischen/katabolischen PAF-Enzyme in Leukozyten und LpPLA2 im Serum
|
180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
PAF-Stoffwechsel
Zeitfenster: 210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Messung der biosynthetischen/katabolischen PAF-Enzyme in Leukozyten und LpPLA2 im Serum
|
210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
PAF-Stoffwechsel
Zeitfenster: 240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Messung der biosynthetischen/katabolischen PAF-Enzyme in Leukozyten und LpPLA2 im Serum
|
240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
PAF-Stoffwechsel
Zeitfenster: 300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Messung der biosynthetischen/katabolischen PAF-Enzyme in Leukozyten und LpPLA2 im Serum
|
300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
PAF-Stoffwechsel
Zeitfenster: 360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Messung der biosynthetischen/katabolischen PAF-Enzyme in Leukozyten und LpPLA2 im Serum
|
360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
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Glukosespiegel
Zeitfenster: 0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Insulinspiegel
Zeitfenster: 0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Insulinspiegel
Zeitfenster: 30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Insulinspiegel
Zeitfenster: 60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Insulinspiegel
Zeitfenster: 90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Insulinspiegel
Zeitfenster: 120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
|
Lipide
Zeitfenster: Grundlinie
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
Grundlinie
|
|
Lipide
Zeitfenster: 0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
0 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
30 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
60 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
90 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
120 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
150 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
180 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
210 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
240 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
300 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
|
Lipide
Zeitfenster: 360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
|
360 Min. nach standardisierter Mahlzeit plus getestetem Getränkekonsum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Fragopoulou, Chemist PhD, Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University, Athens, Greece
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUABIO01
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