- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01627912
Akutte virkninger af vinforbrug på raske frivillige (winepost)
Akutte virkninger af vinforbrug på blodpladeaggregation og på inflammatoriske/oxidative stressmarkører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sidste par år har epidemiologiske undersøgelser peget på, at regelmæssigt moderat forbrug af alkohol er forbundet med lavere risiko for koronar hjertesygdom og hjerteanfald, samt med lavere dødelighed. Mere specifikt er der foreslået en J- eller U-formet sammenhæng mellem alkoholforbrug og forekomsten af koronar hjertesygdom, hvilket betyder, at der var lavere sygdomsrisiko hos moderate alkoholforbrugere end hos abstinenser eller stordrikkere.
Den videnskabelige interesse var fokuseret på vin efter begrebet "fransk paradoks" blev introduceret, for at beskrive den epidemiologiske observation, at franskmændene lider af en relativt lav forekomst af koronar hjertesygdom, på trods af at de har en kost, der er relativt rig på mættet fedt. Paradokset blev tilskrevet franskmændenes moderate forbrug af rødvin. Selvom mange kliniske undersøgelser har fundet sted siden da, rapporterer kun få af dem vinens postprandiale effekt, hovedsageligt med fokus på studiet af oxidative stressmarkører og endoteldysfunktion. Et begrænset antal publikationer henviser også til den postprandiale vineffekt på blodpladeaggregation, som er en vejledende markør for inflammation/trombose og åreforkalkning.
Den begrænsede kliniske evidens fik os til at undersøge den postprandiale effekt af vinforbrug på blodpladeaggregering, inflammation og oxidationsmarkører ved at foretage en klinisk undersøgelse af crossover-design. Forsøgspersonerne indtog tilfældigt 4 ml drik [Robola eller Cabernet Sauvignon eller 12,5 % ethanol eller vand]/kg individ, parallelt med et standardiseret måltid, som bestod af 30,8 % kulhydrater, 12,0 % proteiner og 53,1 % fedt. Måltidets samlede energi var 787,2 kcal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 17671
- Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- ikke-overvægtige
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- dem, der rapporterede om slankekur eller ethvert andet kostregime
- afholder sig fra alkoholforbrug
- stordrikkere
- atleter
- forsøgspersoner, der var på medicin, såsom aspirin, der kan have en indvirkning på blodpladeaggregation eller kirurgiske hændelser, der kan have påvirket undersøgelsesresultaterne
- deltagere med en kendt diagnose enten hypertension eller diabetes
- emner på medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodpladeaggregation
Tidsramme: baseline
|
På hvert tidspunkt blev blodpladerigt plasma (PRP) isoleret fra frivilliges blod, og blodpladeaggregering efter blodpladeaktiverende faktor (PAF) blev målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
baseline
|
blodpladeaggregation
Tidsramme: 30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug.
|
På hvert tidspunkt blev blodpladerigt plasma (PRP) isoleret fra frivilliges blod, og blodpladeaggregering efter blodpladeaktiverende faktor (PAF) blev målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug.
|
blodpladeaggregation
Tidsramme: 90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug.
|
På hvert tidspunkt blev blodpladerigt plasma (PRP) isoleret fra frivilliges blod, og blodpladeaggregering efter blodpladeaktiverende faktor (PAF) blev målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug.
|
blodpladeaggregation
Tidsramme: 150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
På hvert tidspunkt blev blodpladerigt plasma (PRP) isoleret fra frivilliges blod, og blodpladeaggregering efter blodpladeaktiverende faktor (PAF) blev målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
blodpladeaggregation
Tidsramme: 210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug.
|
På hvert tidspunkt blev blodpladerigt plasma (PRP) isoleret fra frivilliges blod, og blodpladeaggregering efter blodpladeaktiverende faktor (PAF) blev målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug.
|
blodpladeaggregation
Tidsramme: 300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug.
|
På hvert tidspunkt blev blodpladerigt plasma (PRP) isoleret fra frivilliges blod, og blodpladeaggregering efter blodpladeaktiverende faktor (PAF) blev målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug.
|
markører for inflammation
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: baseline
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
baseline
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
markører for oxidativ stress
Tidsramme: 360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
TBARS, ex vivo serumoxidation osv
|
360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
PAF metabolisme
Tidsramme: 0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Måling af PAF biosyntetiske / kataboliske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
PAF metabolisme
Tidsramme: 60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Måling af PAF biosyntetiske / kataboliske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
PAF metabolisme
Tidsramme: 90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Måling af PAF biosyntetiske / kataboliske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
PAF metabolisme
Tidsramme: 120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Måling af PAF biosyntetiske / kataboliske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
PAF metabolisme
Tidsramme: 180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Måling af PAF biosyntetiske / kataboliske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
PAF metabolisme
Tidsramme: 210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Måling af PAF biosyntetiske / kataboliske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
PAF metabolisme
Tidsramme: 240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Måling af PAF biosyntetiske / kataboliske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
PAF metabolisme
Tidsramme: 300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Måling af PAF biosyntetiske / kataboliske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
PAF metabolisme
Tidsramme: 360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Måling af PAF biosyntetiske / kataboliske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukoseniveauer
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Insulinniveauer
Tidsramme: 0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Insulinniveauer
Tidsramme: 30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Insulinniveauer
Tidsramme: 60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Insulinniveauer
Tidsramme: 90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
Insulinniveauer
Tidsramme: 120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
|
lipider
Tidsramme: baseline
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
baseline
|
lipider
Tidsramme: 0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
0 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
30 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
60 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
90 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
120 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
150 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
180 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
210 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
240 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
300 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
lipider
Tidsramme: 360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, total cholesterol, triglycerider
|
360 min efter standardiseret måltid plus testet drikkevareforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Fragopoulou, Chemist PhD, Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University, Athens, Greece
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUABIO01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund, postprandial
-
Northumbria UniversityAfsluttetAppetit | Postprandial glykæmi, | Postprandial insulinæmiDet Forenede Kongerige
-
San Diego State UniversityRekrutteringPostprandial hyperglykæmi | Postprandial glykæmisk respons | Postprandial insulinForenede Stater
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttetPostprandial oppustethed | Postprandial bøvsen | Postprandial EruktionForenede Stater
-
University of AarhusArla FoodsRekrutteringPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttet
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttetPostprandial glykæmiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetPostprandial glukosereguleringSverige
-
King's College LondonBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Quadram Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostprandial periodeDet Forenede Kongerige