- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01627912
Effets aigus de la consommation de vin sur des volontaires sains (winepost)
Effets aigus de la consommation de vin sur l'agrégation plaquettaire et sur les marqueurs de stress inflammatoire/oxydatif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis quelques années, des études épidémiologiques indiquent qu'une consommation régulière et modérée d'alcool est associée à un risque moindre de maladie coronarienne et d'infarctus, ainsi qu'à une mortalité plus faible. Plus précisément, une association en forme de J ou de U entre la consommation d'alcool et l'incidence des maladies coronariennes a été suggérée, ce qui signifie qu'il y avait un risque de maladie plus faible chez les consommateurs modérés d'alcool que chez les abstinents ou les gros buveurs.
L'intérêt scientifique s'est porté sur le vin après l'introduction du terme «paradoxe français», afin de décrire l'observation épidémiologique selon laquelle les Français souffrent d'une incidence relativement faible de maladies coronariennes, malgré une alimentation relativement riche en graisses saturées. Le paradoxe a été attribué à la consommation modérée de vin rouge par les Français. Même si de nombreuses études cliniques ont eu lieu depuis, seules quelques-unes d'entre elles rapportent l'effet postprandial du vin, se concentrant principalement sur l'étude des marqueurs du stress oxydatif et du dysfonctionnement de l'endothélium. De plus, un nombre limité de publications font référence à l'effet postprandial du vin sur l'agrégation plaquettaire, qui est un marqueur indicatif de l'inflammation / thrombose et de l'athérosclérose.
Les preuves cliniques limitées nous ont incités à étudier l'effet postprandial de la consommation de vin sur l'agrégation plaquettaire, l'inflammation et les marqueurs d'oxydation, en entreprenant une étude clinique de conception croisée. Les sujets ont consommé au hasard 4 ml de boisson [Robola ou Cabernet Sauvignon ou 12,5% d'éthanol ou d'eau]/kg d'individu, parallèlement à un repas standardisé, composé de 30,8% de glucides, 12,0% de protéines et 53,1% de matières grasses. L'énergie totale du repas était de 787,2 kcal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 17671
- Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- non obèse
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- ceux qui ont déclaré amincir ou tout autre régime alimentaire
- abstinents de consommation d'alcool
- gros buveurs
- les athlètes
- les sujets qui prenaient des médicaments, tels que l'aspirine, qui peuvent avoir un impact sur l'agrégation plaquettaire ou des événements chirurgicaux qui peuvent avoir affecté les résultats de l'étude
- participants ayant un diagnostic connu d'hypertension ou de diabète
- sujets sous médication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
agrégation plaquettaire
Délai: ligne de base
|
À chaque instant, du plasma riche en plaquettes (PRP) a été isolé du sang de volontaires et l'agrégation plaquettaire sur le facteur d'activation plaquettaire (PAF) a été mesurée dans l'agrégomètre CHRONO-LOG.
|
ligne de base
|
agrégation plaquettaire
Délai: 30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée.
|
À chaque instant, du plasma riche en plaquettes (PRP) a été isolé du sang de volontaires et l'agrégation plaquettaire sur le facteur d'activation plaquettaire (PAF) a été mesurée dans l'agrégomètre CHRONO-LOG.
|
30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée.
|
agrégation plaquettaire
Délai: 90 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée.
|
À chaque instant, du plasma riche en plaquettes (PRP) a été isolé du sang de volontaires et l'agrégation plaquettaire sur le facteur d'activation plaquettaire (PAF) a été mesurée dans l'agrégomètre CHRONO-LOG.
|
90 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée.
|
agrégation plaquettaire
Délai: 150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
À chaque instant, du plasma riche en plaquettes (PRP) a été isolé du sang de volontaires et l'agrégation plaquettaire sur le facteur d'activation plaquettaire (PAF) a été mesurée dans l'agrégomètre CHRONO-LOG.
|
150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
agrégation plaquettaire
Délai: 210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée.
|
À chaque instant, du plasma riche en plaquettes (PRP) a été isolé du sang de volontaires et l'agrégation plaquettaire sur le facteur d'activation plaquettaire (PAF) a été mesurée dans l'agrégomètre CHRONO-LOG.
|
210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée.
|
agrégation plaquettaire
Délai: 300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée.
|
À chaque instant, du plasma riche en plaquettes (PRP) a été isolé du sang de volontaires et l'agrégation plaquettaire sur le facteur d'activation plaquettaire (PAF) a été mesurée dans l'agrégomètre CHRONO-LOG.
|
300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée.
|
marqueurs d'inflammation
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
marqueurs d'inflammation
Délai: 360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: ligne de base
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
ligne de base
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
marqueurs du stress oxydatif
Délai: 360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
TBARS, oxydation du sérum ex vivo, etc.
|
360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Métabolisme du PAF
Délai: 0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Mesure des enzymes PAF biosynthétiques / cataboliques dans les leucocytes et LpPLA2 dans le sérum
|
0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Métabolisme du PAF
Délai: 60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
Mesure des enzymes PAF biosynthétiques / cataboliques dans les leucocytes et LpPLA2 dans le sérum
|
60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
Métabolisme du PAF
Délai: 90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Mesure des enzymes PAF biosynthétiques / cataboliques dans les leucocytes et LpPLA2 dans le sérum
|
90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Métabolisme du PAF
Délai: 120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Mesure des enzymes PAF biosynthétiques / cataboliques dans les leucocytes et LpPLA2 dans le sérum
|
120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Métabolisme du PAF
Délai: 180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Mesure des enzymes PAF biosynthétiques / cataboliques dans les leucocytes et LpPLA2 dans le sérum
|
180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Métabolisme du PAF
Délai: 210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Mesure des enzymes PAF biosynthétiques / cataboliques dans les leucocytes et LpPLA2 dans le sérum
|
210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Métabolisme du PAF
Délai: 240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Mesure des enzymes PAF biosynthétiques / cataboliques dans les leucocytes et LpPLA2 dans le sérum
|
240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Métabolisme du PAF
Délai: 300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Mesure des enzymes PAF biosynthétiques / cataboliques dans les leucocytes et LpPLA2 dans le sérum
|
300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Métabolisme du PAF
Délai: 360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Mesure des enzymes PAF biosynthétiques / cataboliques dans les leucocytes et LpPLA2 dans le sérum
|
360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux de glucose
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux de glucose
Délai: 360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux d'insuline
Délai: 0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux d'insuline
Délai: 30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
|
Niveaux d'insuline
Délai: 60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
|
Niveaux d'insuline
Délai: 90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
Niveaux d'insuline
Délai: 120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
|
lipides
Délai: ligne de base
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
ligne de base
|
lipides
Délai: 0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
0 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
30 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
60 min après le repas standardisé plus la consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
90 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
120 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
150 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
180 min après un repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
210 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
240 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
300 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
lipides
Délai: 360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides
|
360 min après repas standardisé plus consommation de boisson testée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Fragopoulou, Chemist PhD, Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University, Athens, Greece
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUABIO01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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